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Um estudo cego comparando a segurança e a eficácia de um anticorpo monoclonal anti-IL8 totalmente humano (ABX-IL8) com um placebo em pacientes com bronquite crônica e DPOC

23 de junho de 2005 atualizado por: Abgenix
Para determinar se o ABX-IL8 melhorará a falta de ar.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC) é definida como um estado patológico caracterizado pela presença de obstrução do fluxo aéreo decorrente de bronquite crônica ou enfisema. A obstrução do fluxo aéreo é geralmente progressiva, pode ser acompanhada por hiper-reatividade das vias aéreas e pode ser parcialmente reversível. A inflamação nos pulmões é desencadeada pela exposição a substâncias tóxicas inaladas que podem levar a danos nos tecidos, secreção mucosa, estreitamento das vias aéreas e destruição dos tecidos.

A interleucina-8 (IL-8) desempenha um papel importante na elevação do escarro em pacientes com DPOC e pode contribuir para a destruição tecidual. Portanto, o anticorpo altamente específico para IL-8 (como ABX-IL8) pode ajudar a reduzir a produção de muco e a destruição de tecidos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

150

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Fremont, California, Estados Unidos, 94555
        • Abgenix

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • > 50 anos
  • > 20 maços-ano de tabagismo
  • Diagnosticado com DPOC e bronquite crônica

Critério de exclusão:

  • Pacientes com bronquiectasia, fibrose cística, tuberculose, asma, deficiência de alfa-1 antitripsina, ICC
  • Necessita de oxigenoterapia
  • hipertensão descontrolada
  • HIV ou Hepatite
  • História recente de exacerbação da DPOC
  • Pacientes com câncer
  • História recente de infecção

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Abgenix

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2001

Conclusão do estudo

1 de dezembro de 2002

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de maio de 2002

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de maio de 2002

Primeira postagem (Estimativa)

7 de maio de 2002

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

24 de junho de 2005

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de junho de 2005

Última verificação

1 de julho de 2003

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ABX-0209

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