Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zaslepená studie porovnávající bezpečnost a účinnost plně lidské monoklonální protilátky anti-IL8 (ABX-IL8) s placebem u pacientů s chronickou bronchitidou a CHOPN

23. června 2005 aktualizováno: Abgenix
Chcete-li zjistit, zda ABX-IL8 zlepší dušnost.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) je definována jako chorobný stav charakterizovaný přítomností obstrukce dýchacích cest v důsledku chronické bronchitidy nebo emfyzému. Obstrukce proudění vzduchu je obecně progresivní, může být doprovázena hyperreaktivitou dýchacích cest a může být částečně reverzibilní. Zánět v plicích je spouštěn expozicí vdechovaným toxickým látkám, které mohou vést k poškození tkáně, sekreci hlenu, zúžení dýchacích cest a destrukci tkáně.

Interleukin-8 (IL-8) hraje hlavní roli při elevaci sputa u pacientů s CHOPN a může přispívat k destrukci tkáně. Proto vysoce specifická protilátka proti IL-8 (jako je ABX-IL8) může pomoci snížit produkci hlenu a destrukci tkáně.

Typ studie

Intervenční

Zápis

150

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Fremont, California, Spojené státy, 94555
        • Abgenix

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • > 50 let
  • > 20 balených roků kouření
  • Diagnostikována CHOPN a chronická bronchitida

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s bronchiektáziemi, cystickou fibrózou, tuberkulózou, astmatem, deficitem alfa-1 antitrypsinu, CHF
  • Vyžaduje kyslíkovou terapii
  • Nekontrolovaná hypertenze
  • HIV nebo hepatitida
  • Nedávná anamnéza exacerbace CHOPN
  • Pacienti s rakovinou
  • Nedávná historie infekce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Abgenix

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2001

Dokončení studie

1. prosince 2002

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. května 2002

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. května 2002

První zveřejněno (Odhad)

7. května 2002

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. června 2005

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. června 2005

Naposledy ověřeno

1. července 2003

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ABX-0209

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ABX-IL8

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahamas

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit