Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zaślepione badanie porównujące bezpieczeństwo i skuteczność w pełni ludzkiego przeciwciała monoklonalnego anty-IL8 (ABX-IL8) z placebo u pacjentów z przewlekłym zapaleniem oskrzeli i POChP

23 czerwca 2005 zaktualizowane przez: Abgenix
Aby określić, czy ABX-IL8 poprawi duszność.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przewlekłą obturacyjną chorobę płuc (POChP) definiuje się jako stan chorobowy charakteryzujący się obecnością niedrożności przepływu powietrza przez drogi oddechowe z powodu przewlekłego zapalenia oskrzeli lub rozedmy płuc. Niedrożność przepływu powietrza jest na ogół postępująca, może jej towarzyszyć nadreaktywność oskrzeli i może być częściowo odwracalna. Zapalenie płuc jest wywoływane przez narażenie na wdychane substancje toksyczne, które mogą prowadzić do uszkodzenia tkanek, wydzielania śluzu, zwężenia dróg oddechowych i zniszczenia tkanek.

Interleukina-8 (IL-8) odgrywa główną rolę w podnoszeniu plwociny u pacjentów z POChP i może przyczyniać się do niszczenia tkanek. Dlatego wysoce specyficzne przeciwciało przeciwko IL-8 (takie jak ABX-IL8) może pomóc w ograniczeniu produkcji śluzu i niszczeniu tkanek.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

150

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • > 50 lat
  • > 20 paczkolat palenia
  • Rozpoznano POChP i przewlekłe zapalenie oskrzeli

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z rozstrzeniami oskrzeli, mukowiscydozą, gruźlicą, astmą, niedoborem alfa-1 antytrypsyny, CHF
  • Wymaga tlenoterapii
  • Niekontrolowane nadciśnienie
  • HIV lub zapalenie wątroby
  • Najnowsza historia zaostrzeń POChP
  • Pacjenci z chorobą nowotworową
  • Najnowsza historia infekcji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Abgenix

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2001

Ukończenie studiów

1 grudnia 2002

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 maja 2002

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 maja 2002

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 maja 2002

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 czerwca 2005

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2005

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2003

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ABX-0209

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba płuc, przewlekła obturacja

Badania kliniczne na ABX-IL8

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Iran

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj