Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Слепое исследование, сравнивающее безопасность и эффективность полностью человеческого моноклонального антитела против IL8 (ABX-IL8) с плацебо у пациентов с хроническим бронхитом и ХОБЛ

23 июня 2005 г. обновлено: Abgenix
Чтобы определить, уменьшит ли ABX-IL8 одышку.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) определяется как болезненное состояние, характеризующееся наличием обструкции дыхательных путей из-за хронического бронхита или эмфиземы. Обструкция дыхательных путей обычно прогрессирует, может сопровождаться гиперреактивностью дыхательных путей и может быть частично обратимой. Воспаление в легких провоцируется воздействием вдыхаемых токсических веществ, что может привести к повреждению тканей, выделению слизистой, сужению дыхательных путей и разрушению тканей.

Интерлейкин-8 (ИЛ-8) играет важную роль в повышении уровня мокроты у пациентов с ХОБЛ и может способствовать разрушению тканей. Таким образом, высокоспецифичное антитело к IL-8 (например, ABX-IL8) может помочь уменьшить выработку слизи и разрушение тканей.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

150

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

50 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • > 50 лет
  • > 20 пачек в год курения
  • С диагнозом ХОБЛ и хронический бронхит.

Критерий исключения:

  • Больные бронхоэктазами, муковисцидозом, туберкулезом, бронхиальной астмой, дефицитом альфа-1-антитрипсина, ХСН
  • Требуется оксигенотерапия
  • Неконтролируемая гипертензия
  • ВИЧ или гепатит
  • Недавний анамнез обострения ХОБЛ
  • Больные раком
  • Недавняя история инфекции

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Abgenix

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2001 г.

Завершение исследования

1 декабря 2002 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 мая 2002 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 мая 2002 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

7 мая 2002 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

24 июня 2005 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 июня 2005 г.

Последняя проверка

1 июля 2003 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ABX-0209

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться