만성 기관지염 및 COPD 환자에서 완전 인간 항-IL8 단클론 항체(ABX-IL8)와 위약의 안전성 및 효능을 비교하는 맹검 연구
2005년 6월 23일 업데이트: Abgenix
ABX-IL8이 숨가쁨을 개선하는지 확인합니다.
연구 개요
상세 설명
만성 폐쇄성 폐질환(COPD)은 만성 기관지염 또는 폐기종으로 인한 기류 폐쇄의 존재를 특징으로 하는 질병 상태로 정의됩니다. 기류 폐쇄는 일반적으로 진행성이며 기도 과민성을 동반할 수 있으며 부분적으로 가역적일 수 있습니다. 폐의 염증은 조직 손상, 점액 분비, 기도 협착 및 조직 파괴로 이어질 수 있는 흡입된 독성 물질에 노출되어 유발됩니다.
인터루킨-8(IL-8)은 COPD 환자의 객담 상승에 중요한 역할을 하며 조직 파괴에 기여할 수 있습니다. 따라서 IL-8에 대한 매우 특이적인 항체(예: ABX-IL8)는 점액 생성 및 조직 파괴를 줄이는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록
150
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Fremont, California, 미국, 94555
- Abgenix
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- > 50세
- > 20갑년 흡연
- COPD 및 만성 기관지염 진단
제외 기준:
- 기관지 확장증, 낭포성 섬유증, 결핵, 천식, 알파-1 항트립신 결핍증, CHF 환자
- 산소 요법 필요
- 조절되지 않는 고혈압
- HIV 또는 간염
- COPD 악화의 최근 병력
- 암 환자
- 최근 감염력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2001년 12월 1일
연구 완료
2002년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2002년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2002년 5월 6일
처음 게시됨 (추정)
2002년 5월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2005년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2005년 6월 23일
마지막으로 확인됨
2003년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .