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Une étude en aveugle comparant l'innocuité et l'efficacité d'un anticorps monoclonal anti-IL8 entièrement humain (ABX-IL8) à un placebo chez des patients atteints de bronchite chronique et de BPCO

23 juin 2005 mis à jour par: Abgenix
Déterminer si ABX-IL8 améliorera l'essoufflement.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) est définie comme un état pathologique caractérisé par la présence d'une obstruction des voies respiratoires due à une bronchite chronique ou à un emphysème. L'obstruction des voies respiratoires est généralement progressive, peut s'accompagner d'une hyperréactivité des voies respiratoires et peut être partiellement réversible. L'inflammation des poumons est déclenchée par l'exposition à des substances toxiques inhalées qui peuvent entraîner des lésions tissulaires, une sécrétion de mucus, un rétrécissement des voies respiratoires et une destruction des tissus.

L'interleukine-8 (IL-8) joue un rôle majeur dans l'élévation des expectorations chez les patients atteints de MPOC et peut contribuer à la destruction des tissus. Par conséquent, l'anticorps hautement spécifique à l'IL-8 (tel que l'ABX-IL8) peut aider à réduire la production de mucus et la destruction des tissus.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

150

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Fremont, California, États-Unis, 94555
        • Abgenix

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • > 50 ans
  • > 20 paquets-année de fumage
  • Diagnostiqué avec la MPOC et la bronchite chronique

Critère d'exclusion:

  • Patients atteints de bronchectasie, de fibrose kystique, de tuberculose, d'asthme, de déficit en alpha-1 antitrypsine, d'ICC
  • Besoin d'oxygénothérapie
  • Hypertension non contrôlée
  • VIH ou hépatite
  • Antécédents récents d'exacerbation de la MPOC
  • Patients atteints de cancer
  • Antécédents récents d'infection

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Abgenix

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2001

Achèvement de l'étude

1 décembre 2002

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 mai 2002

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 mai 2002

Première publication (Estimation)

7 mai 2002

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

24 juin 2005

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 juin 2005

Dernière vérification

1 juillet 2003

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ABX-0209

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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