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非骨髄性悪性腫瘍患者における化学療法に関連した貧血

2009年5月7日 更新者:Amgen

多サイクル化学療法を受けている非骨髄性悪性腫瘍患者における貧血治療のため、皮下(SC)注射により3週間に1回(Q3W)投与されるダルベポエチンアルファの無作為化非盲検用量タイミング研究

化学療法はがん患者に貧血を引き起こすことがよくあります。 貧血は赤血球の数が少ないことです。 貧血の症状には、疲労、めまい、頭痛、胸痛、息切れなどがあります。 エリスロポエチンは、より多くの赤血球を生成するように骨髄に信号を送る腎臓によって作られるホルモンです。 組換えヒトエリスロポエチンは研究室で生成されており、体内で生成されるホルモンと同じ効果があります。 組換えヒトエリスロポエチンを使用すると、体がより多くの赤血球を生成できるようになり、症状や赤血球輸血の必要性が解消または軽減される可能性があります。 組換えヒトエリスロポエチンは、化学療法を受けているがん患者の貧血を治療するために FDA に承認されています。 この臨床研究では、3週間ごとに化学療法を受けている非骨髄性悪性腫瘍患者の貧血治療におけるダルベポエチン アルファの有効性を調査しています。 ダルベポエチン アルファは、赤血球の生成を刺激する組換え赤血球生成タンパク質です。 この薬は貧血のあるがん患者の治療には承認されていませんが、貧血のある慢性腎不全患者の治療には FDA によって承認されています。

調査の概要

研究の種類

介入

段階

  • フェーズ2

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

  • 非骨髄性悪性腫瘍の患者 * 3 週間サイクルのスケジュールで少なくとも 12 週間の化学療法を受けている患者 * 貧血のある患者 (hgb >/= 9.0 かつ </= 11.0 g/dL)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

試験登録日

最初に提出

2002年5月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2002年5月7日

最初の投稿 (見積もり)

2002年5月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2009年5月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2009年5月7日

最終確認日

2009年5月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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