비골수성 악성종양 환자의 화학요법 관련 빈혈
2009년 5월 7일 업데이트: Amgen
다주기 화학요법을 받고 있는 비골수성 악성종양 피험자의 빈혈 치료를 위해 다베포에틴 알파를 3주에 한 번(Q3W) 피하(SC) 주사로 투여하는 무작위, 공개, 용량 타이밍 연구
화학 요법은 종종 암 환자에게 빈혈을 유발할 수 있습니다.
빈혈은 적은 수의 적혈구입니다.
빈혈의 증상으로는 피로, 현기증, 두통, 흉통, 숨가쁨 등이 있습니다.
에리트로포이에틴은 골수에 더 많은 적혈구를 생성하도록 신호를 보내는 신장에서 만들어지는 호르몬입니다.
재조합 인간 에리스로포이에틴은 실험실에서 생산되었으며 신체에서 생산되는 호르몬과 동일한 효과를 나타냅니다.
재조합 인간 에리스로포이에틴을 사용하면 신체가 더 많은 적혈구를 생성할 수 있으므로 증상을 없애거나 감소시킬 수 있으며 적혈구 수혈이 필요합니다.
재조합 인간 에리트로포이에틴은 화학 요법을 받는 암 환자의 빈혈을 치료하기 위해 FDA 승인을 받았습니다.
이 임상 연구는 3주마다 화학 요법을 받는 비골수성 악성 종양 환자의 빈혈 치료에 대한 다베포에틴 알파의 효과를 조사하고 있습니다.
Darbepoetin alfa는 적혈구 생성을 자극하는 재조합 적혈구 생성 단백질입니다.
이 약물은 빈혈이 있는 암 환자를 치료하도록 승인되지 않았지만 FDA는 빈혈이 있는 만성 신부전 환자를 치료하도록 승인했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 2 단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
- 비골수성 악성종양 환자 * 3주 주기 일정으로 최소 12주 동안 화학 요법을 받는 환자 * 빈혈 환자(hgb >/= 9.0 및 </= 11.0 g/dL)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 등록 날짜
최초 제출
2002년 5월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2002년 5월 7일
처음 게시됨 (추정)
2002년 5월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 5월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 5월 7일
마지막으로 확인됨
2009년 5월 1일
추가 정보
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