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Anemia Relacionada à Quimioterapia em Pacientes com Malignidades Não Mieloides

7 de maio de 2009 atualizado por: Amgen

Um estudo randomizado, aberto, de temporização da dose de darbepoetina alfa administrada uma vez a cada 3 semanas (Q3W) por injeção subcutânea (SC) para tratamento de anemia em indivíduos com neoplasias não mielóides recebendo quimioterapia multiciclo

A quimioterapia muitas vezes pode causar anemia em pacientes com câncer. A anemia é um baixo número de glóbulos vermelhos. Os sintomas da anemia podem incluir fadiga, tontura, dor de cabeça, dor no peito e falta de ar. A eritropoetina é um hormônio produzido pelos rins que sinaliza a medula óssea para produzir mais glóbulos vermelhos. A eritropoietina humana recombinante foi produzida em laboratório e tem o mesmo efeito que o hormônio produzido pelo organismo. O uso de eritropoetina humana recombinante permite que o corpo produza mais glóbulos vermelhos, possivelmente eliminando ou diminuindo seus sintomas e a necessidade de uma transfusão de glóbulos vermelhos. A eritropoetina humana recombinante é aprovada pela FDA para tratar anemia em pacientes com câncer recebendo quimioterapia. Este estudo clínico está investigando a eficácia da darbepoetina alfa para o tratamento da anemia em pacientes com malignidades não mielóides que estão recebendo quimioterapia a cada três semanas. Darbepoetina alfa é uma proteína eritropoiética recombinante que estimula a produção de glóbulos vermelhos. Este medicamento não foi aprovado para tratar pacientes com câncer com anemia, no entanto, foi aprovado pelo FDA para tratar pacientes com insuficiência renal crônica com anemia.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Fase 2

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

  • Pacientes com malignidades não mielóides * Pacientes recebendo pelo menos 12 semanas de quimioterapia em um esquema de ciclo de 3 semanas * Pacientes com anemia (hgb >/= 9,0 e </= 11,0 g/dL)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de maio de 2002

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de maio de 2002

Primeira postagem (Estimativa)

8 de maio de 2002

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

11 de maio de 2009

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de maio de 2009

Última verificação

1 de maio de 2009

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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