Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Anémie související s chemoterapií u pacientů s nemyeloidními malignitami

7. května 2009 aktualizováno: Amgen

Randomizovaná, otevřená studie s načasováním dávek darbepoetinu Alfa podávaného jednou za 3 týdny (Q3W) subkutánní (SC) injekcí k léčbě anémie u pacientů s nemyeloidními malignitami, kteří dostávají vícecyklovou chemoterapii

Chemoterapie může u pacientů s rakovinou často způsobit anémii. Anémie je nízký počet červených krvinek. Příznaky anémie mohou zahrnovat únavu, závratě, bolesti hlavy, bolesti na hrudi a dušnost. Erytropoetin je hormon produkovaný ledvinami, který signalizuje kostní dřeni, aby produkovala více červených krvinek. Rekombinantní lidský erytropoetin byl vyroben v laboratoři a má stejný účinek jako hormon produkovaný tělem. Použití rekombinantního lidského erytropoetinu umožňuje tělu produkovat více červených krvinek, což možná eliminuje nebo zmírňuje vaše příznaky a potřebu transfuze červených krvinek. Rekombinantní lidský erytropoetin je schválen FDA k léčbě anémie u pacientů s rakovinou, kteří dostávají chemoterapii. Tato klinická studie zkoumá účinnost darbepoetinu alfa při léčbě anémie u pacientů s nemyeloidními malignitami, kteří dostávají chemoterapii každé tři týdny. Darbepoetin alfa je rekombinantní erytropoetický protein, který stimuluje tvorbu červených krvinek. Tento lék nebyl schválen k léčbě pacientů s rakovinou s anémií, nicméně byl schválen FDA k léčbě pacientů s chronickým selháním ledvin s anémií.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 2

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

  • Pacienti s nemyeloidními malignitami * Pacienti, kteří dostávají alespoň 12 týdnů chemoterapie v 3týdenním cyklu * Pacienti s anémií (hgb >/= 9,0 a </= 11,0 g/dl)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Amgen

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. května 2002

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. května 2002

První zveřejněno (Odhad)

8. května 2002

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. května 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. května 2009

Naposledy ověřeno

1. května 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20010162

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na darbepoetin alfa

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tunisia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit