Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Chemotherapie-gerelateerde bloedarmoede bij patiënten met niet-myeloïde maligniteiten

7 mei 2009 bijgewerkt door: Amgen

Een gerandomiseerde, open-label, dosis-timing studie van Darbepoetin Alfa eenmaal per 3 weken toegediend (Q3W) door middel van subcutane (SC) injectie voor de behandeling van bloedarmoede bij proefpersonen met niet-myeloïde maligniteiten die chemotherapie met meerdere cycli krijgen

Chemotherapie kan vaak bloedarmoede veroorzaken bij patiënten met kanker. Bloedarmoede is een laag aantal rode bloedcellen. Symptomen van bloedarmoede kunnen vermoeidheid, duizeligheid, hoofdpijn, pijn op de borst en kortademigheid zijn. Erytropoëtine is een hormoon dat door de nieren wordt aangemaakt en dat het beenmerg signaleert om meer rode bloedcellen aan te maken. Recombinant humaan erytropoëtine is in het laboratorium geproduceerd en heeft hetzelfde effect als het hormoon dat door het lichaam wordt aangemaakt. Door het gebruik van recombinant humaan erytropoëtine kan het lichaam meer rode bloedcellen aanmaken, waardoor uw symptomen en de noodzaak van een rode bloedceltransfusie mogelijk worden geëlimineerd of verminderd. Recombinant humaan erytropoëtine is door de FDA goedgekeurd voor de behandeling van bloedarmoede bij kankerpatiënten die chemotherapie krijgen. Deze klinische studie onderzoekt de effectiviteit van darbepoetin alfa voor de behandeling van anemie bij patiënten met niet-myeloïde maligniteiten die om de drie weken chemotherapie krijgen. Darbepoëtine alfa is een recombinant erytropoëtisch eiwit dat de aanmaak van rode bloedcellen stimuleert. Dit medicijn is niet goedgekeurd om kankerpatiënten met bloedarmoede te behandelen, maar het is door de FDA goedgekeurd om patiënten met chronisch nierfalen met bloedarmoede te behandelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Fase 2

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

  • Patiënten met niet-myeloïde maligniteiten * Patiënten die ten minste 12 weken chemotherapie krijgen volgens een cyclusschema van 3 weken * Patiënten met anemie (hgb >/= 9,0 en </= 11,0 g/dl)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Amgen

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 mei 2002

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 mei 2002

Eerst geplaatst (Schatting)

8 mei 2002

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

11 mei 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 mei 2009

Laatst geverifieerd

1 mei 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20010162

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren