- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00036023
Anemia relacionada con la quimioterapia en pacientes con neoplasias malignas no mieloides
7 de mayo de 2009 actualizado por: Amgen
Un estudio aleatorizado, abierto, de sincronización de dosis de darbepoetina alfa administrada una vez cada 3 semanas (Q3W) mediante inyección subcutánea (SC) para el tratamiento de la anemia en sujetos con neoplasias malignas no mieloides que reciben quimioterapia multiciclo
La quimioterapia a menudo puede causar anemia en pacientes con cáncer.
La anemia es un número bajo de glóbulos rojos.
Los síntomas de la anemia pueden incluir fatiga, mareos, dolor de cabeza, dolor en el pecho y dificultad para respirar.
La eritropoyetina es una hormona producida por los riñones que le indica a la médula ósea que produzca más glóbulos rojos.
La eritropoyetina humana recombinante se ha producido en el laboratorio y tiene el mismo efecto que la hormona producida por el cuerpo.
El uso de eritropoyetina humana recombinante permite que el cuerpo produzca más glóbulos rojos, posiblemente eliminando o disminuyendo sus síntomas y la necesidad de una transfusión de glóbulos rojos.
La eritropoyetina humana recombinante está aprobada por la FDA para tratar la anemia en pacientes con cáncer que reciben quimioterapia.
Este estudio clínico investiga la eficacia de la darbepoetina alfa para el tratamiento de la anemia en pacientes con neoplasias malignas no mieloides que reciben quimioterapia cada tres semanas.
La darbepoetina alfa es una proteína eritropoyética recombinante que estimula la producción de glóbulos rojos.
Este medicamento no ha sido aprobado para el tratamiento de pacientes con cáncer y anemia, sin embargo, ha sido aprobado por la FDA para el tratamiento de pacientes con insuficiencia renal crónica y anemia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- Fase 2
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
- Pacientes con neoplasias malignas no mieloides * Pacientes que reciben al menos 12 semanas de quimioterapia en un ciclo de 3 semanas * Pacientes con anemia (hgb >/= 9,0 y </= 11,0 g/dL)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de mayo de 2002
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de mayo de 2002
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de mayo de 2002
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
11 de mayo de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de mayo de 2009
Última verificación
1 de mayo de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades de la piel
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Neoplasias por tipo histológico
- Trastornos linfoproliferativos
- Enfermedades linfáticas
- Trastornos inmunoproliferativos
- Enfermedades pulmonares
- Neoplasias por sitio
- Enfermedades hematológicas
- Enfermedades de los senos
- Trastornos hemorrágicos
- Neoplasias de las vías respiratorias
- Neoplasias torácicas
- Trastornos hemostáticos
- Paraproteinemias
- Trastornos de proteínas en sangre
- Neoplasias De Células Plasmáticas
- Leucemia Linfoide
- Leucemia
- Leucemia de células B
- Neoplasias
- Neoplasias de mama
- Neoplasias Pulmonares
- Mieloma múltiple
- Leucemia Linfocítica Crónica De Células B
- Hematínicos
- Darbepoetina alfa
Otros números de identificación del estudio
- 20010162
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .