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Anemia relacionada con la quimioterapia en pacientes con neoplasias malignas no mieloides

7 de mayo de 2009 actualizado por: Amgen

Un estudio aleatorizado, abierto, de sincronización de dosis de darbepoetina alfa administrada una vez cada 3 semanas (Q3W) mediante inyección subcutánea (SC) para el tratamiento de la anemia en sujetos con neoplasias malignas no mieloides que reciben quimioterapia multiciclo

La quimioterapia a menudo puede causar anemia en pacientes con cáncer. La anemia es un número bajo de glóbulos rojos. Los síntomas de la anemia pueden incluir fatiga, mareos, dolor de cabeza, dolor en el pecho y dificultad para respirar. La eritropoyetina es una hormona producida por los riñones que le indica a la médula ósea que produzca más glóbulos rojos. La eritropoyetina humana recombinante se ha producido en el laboratorio y tiene el mismo efecto que la hormona producida por el cuerpo. El uso de eritropoyetina humana recombinante permite que el cuerpo produzca más glóbulos rojos, posiblemente eliminando o disminuyendo sus síntomas y la necesidad de una transfusión de glóbulos rojos. La eritropoyetina humana recombinante está aprobada por la FDA para tratar la anemia en pacientes con cáncer que reciben quimioterapia. Este estudio clínico investiga la eficacia de la darbepoetina alfa para el tratamiento de la anemia en pacientes con neoplasias malignas no mieloides que reciben quimioterapia cada tres semanas. La darbepoetina alfa es una proteína eritropoyética recombinante que estimula la producción de glóbulos rojos. Este medicamento no ha sido aprobado para el tratamiento de pacientes con cáncer y anemia, sin embargo, ha sido aprobado por la FDA para el tratamiento de pacientes con insuficiencia renal crónica y anemia.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • Fase 2

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

  • Pacientes con neoplasias malignas no mieloides * Pacientes que reciben al menos 12 semanas de quimioterapia en un ciclo de 3 semanas * Pacientes con anemia (hgb >/= 9,0 y </= 11,0 g/dL)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de mayo de 2002

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de mayo de 2002

Publicado por primera vez (Estimar)

8 de mayo de 2002

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

11 de mayo de 2009

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de mayo de 2009

Última verificación

1 de mayo de 2009

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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