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Chemotherapiebedingte Anämie bei Patienten mit nicht myeloischen Malignomen

7. Mai 2009 aktualisiert von: Amgen

Eine randomisierte, offene, dosisabhängige Studie zu Darbepoetin Alfa, das alle 3 Wochen (Q3W) durch subkutane (SC) Injektion zur Behandlung von Anämie bei Patienten mit nicht myeloischen Malignomen verabreicht wird, die eine Multizyklus-Chemotherapie erhalten

Eine Chemotherapie kann bei Krebspatienten häufig zu Anämie führen. Anämie ist eine geringe Anzahl roter Blutkörperchen. Zu den Symptomen einer Anämie können Müdigkeit, Schwindel, Kopfschmerzen, Brustschmerzen und Kurzatmigkeit gehören. Erythropoietin ist ein von den Nieren produziertes Hormon, das dem Knochenmark signalisiert, mehr rote Blutkörperchen zu produzieren. Rekombinantes menschliches Erythropoetin wurde im Labor hergestellt und hat die gleiche Wirkung wie das vom Körper produzierte Hormon. Die Verwendung von rekombinantem menschlichem Erythropoetin ermöglicht es dem Körper, mehr rote Blutkörperchen zu produzieren, wodurch möglicherweise Ihre Symptome und die Notwendigkeit einer Transfusion roter Blutkörperchen beseitigt oder verringert werden. Rekombinantes menschliches Erythropoietin ist von der FDA zur Behandlung von Anämie bei Krebspatienten, die eine Chemotherapie erhalten, zugelassen. Diese klinische Studie untersucht die Wirksamkeit von Darbepoetin alfa zur Behandlung von Anämie bei Patienten mit nicht-myeloischen Malignomen, die alle drei Wochen eine Chemotherapie erhalten. Darbepoetin alfa ist ein rekombinantes erythropoetisches Protein, das die Produktion roter Blutkörperchen stimuliert. Dieses Medikament ist nicht zur Behandlung von Krebspatienten mit Anämie zugelassen, es wurde jedoch von der FDA zur Behandlung von Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz und Anämie zugelassen.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Phase 2

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

  • Patienten mit nicht myeloischen Malignomen * Patienten, die mindestens 12 Wochen lang eine Chemotherapie in einem 3-Wochen-Zyklus erhalten * Patienten mit Anämie (hgb >/= 9,0 und </= 11,0 g/dl)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Mai 2002

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Mai 2002

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. Mai 2002

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

11. Mai 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Mai 2009

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2009

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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