- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00036023
Anémie liée à la chimiothérapie chez les patients atteints de tumeurs malignes non myéloïdes
7 mai 2009 mis à jour par: Amgen
Une étude randomisée, ouverte et de dosage de la darbépoétine alpha administrée une fois toutes les 3 semaines (Q3W) par injection sous-cutanée (SC) pour le traitement de l'anémie chez les sujets atteints de tumeurs malignes non myéloïdes recevant une chimiothérapie à cycles multiples
La chimiothérapie peut souvent provoquer une anémie chez les patients atteints de cancer.
L'anémie est un faible nombre de globules rouges.
Les symptômes de l'anémie peuvent inclure de la fatigue, des étourdissements, des maux de tête, des douleurs thoraciques et un essoufflement.
L'érythropoïétine est une hormone fabriquée par les reins qui signale à la moelle osseuse de produire plus de globules rouges.
L'érythropoïétine humaine recombinante a été produite en laboratoire et a le même effet que l'hormone produite par le corps.
L'utilisation d'érythropoïétine humaine recombinante permet au corps de produire plus de globules rouges, éliminant ou diminuant éventuellement vos symptômes et la nécessité d'une transfusion de globules rouges.
L'érythropoïétine humaine recombinante est approuvée par la FDA pour traiter l'anémie chez les patients cancéreux recevant une chimiothérapie.
Cette étude clinique étudie l'efficacité de la darbepoetin alfa pour le traitement de l'anémie chez les patients atteints de tumeurs malignes non myéloïdes qui reçoivent une chimiothérapie toutes les trois semaines.
La darbepoetin alfa est une protéine érythropoïétique recombinante qui stimule la production de globules rouges.
Ce médicament n'a pas été approuvé pour traiter les patients cancéreux souffrant d'anémie, mais il a été approuvé par la FDA pour traiter les patients atteints d'insuffisance rénale chronique souffrant d'anémie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- Phase 2
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
- Patients atteints de tumeurs malignes non myéloïdes * Patients recevant au moins 12 semaines de chimiothérapie selon un cycle de 3 semaines * Patients anémiques (hgb >/= 9,0 et </= 11,0 g/dL)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 mai 2002
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 mai 2002
Première publication (Estimation)
8 mai 2002
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
11 mai 2009
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 mai 2009
Dernière vérification
1 mai 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies cardiovasculaires
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- Maladies de la peau
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies du système immunitaire
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- Leucémie, Lymphoïde
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- Leucémie, cellule B
- Tumeurs
- Tumeurs mammaires
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- Myélome multiple
- Leucémie lymphocytaire chronique à cellules B
- Hématinique
- Darbépoétine alfa
Autres numéros d'identification d'étude
- 20010162
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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