Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kemoterapiaan liittyvä anemia potilailla, joilla on ei-myeloidisia pahanlaatuisia kasvaimia

torstai 7. toukokuuta 2009 päivittänyt: Amgen

Satunnaistettu, avoin, annoksen ajoitustutkimus Darbepoetin Alfasta, joka annettiin kerran 3 viikossa (Q3W) ihonalaisella (SC) injektiolla anemian hoitoon potilailla, joilla on ei-myeloidisia pahanlaatuisia kasvaimia ja jotka saavat monisyklistä kemoterapiaa

Kemoterapia voi usein aiheuttaa anemiaa syöpäpotilailla. Anemia on alhainen punasolujen määrä. Anemian oireita voivat olla väsymys, huimaus, päänsärky, rintakipu ja hengenahdistus. Erytropoietiini on munuaisten tuottama hormoni, joka antaa luuytimelle signaalin tuottamaan lisää punasoluja. Rekombinantti ihmisen erytropoietiini on tuotettu laboratoriossa ja sillä on sama vaikutus kuin kehon tuottamalla hormonilla. Rekombinantin ihmisen erytropoietiinin käyttö mahdollistaa sen, että keho tuottaa enemmän punasoluja, mikä mahdollisesti poistaa tai vähentää oireesi ja punasolusiirron tarvetta. Rekombinantti ihmisen erytropoietiini on FDA:n hyväksymä anemian hoitoon kemoterapiaa saavilla syöpäpotilailla. Tässä kliinisessä tutkimuksessa tutkitaan darbepoetiini alfan tehokkuutta anemian hoidossa potilailla, joilla on ei-myeloidisia pahanlaatuisia kasvaimia ja jotka saavat kemoterapiaa kolmen viikon välein. Darbepoetiini alfa on rekombinantti erytropoieettinen proteiini, joka stimuloi punasolujen tuotantoa. Tätä lääkettä ei ole hyväksytty anemiaa sairastavien syöpäpotilaiden hoitoon, mutta FDA on hyväksynyt sen anemiaa sairastavien kroonisen munuaisten vajaatoiminnan hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 2

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

  • Potilaat, joilla on ei-myeloidisia pahanlaatuisia kasvaimia * Potilaat, jotka saavat vähintään 12 viikkoa kemoterapiaa 3 viikon syklin mukaisesti * Potilaat, joilla on anemia (hgb >/= 9,0 ja </= 11,0 g/dl)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. toukokuuta 2002

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. toukokuuta 2002

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 8. toukokuuta 2002

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 11. toukokuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. toukokuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2009

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa