- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00036023
Kemoterapiaan liittyvä anemia potilailla, joilla on ei-myeloidisia pahanlaatuisia kasvaimia
torstai 7. toukokuuta 2009 päivittänyt: Amgen
Satunnaistettu, avoin, annoksen ajoitustutkimus Darbepoetin Alfasta, joka annettiin kerran 3 viikossa (Q3W) ihonalaisella (SC) injektiolla anemian hoitoon potilailla, joilla on ei-myeloidisia pahanlaatuisia kasvaimia ja jotka saavat monisyklistä kemoterapiaa
Kemoterapia voi usein aiheuttaa anemiaa syöpäpotilailla.
Anemia on alhainen punasolujen määrä.
Anemian oireita voivat olla väsymys, huimaus, päänsärky, rintakipu ja hengenahdistus.
Erytropoietiini on munuaisten tuottama hormoni, joka antaa luuytimelle signaalin tuottamaan lisää punasoluja.
Rekombinantti ihmisen erytropoietiini on tuotettu laboratoriossa ja sillä on sama vaikutus kuin kehon tuottamalla hormonilla.
Rekombinantin ihmisen erytropoietiinin käyttö mahdollistaa sen, että keho tuottaa enemmän punasoluja, mikä mahdollisesti poistaa tai vähentää oireesi ja punasolusiirron tarvetta.
Rekombinantti ihmisen erytropoietiini on FDA:n hyväksymä anemian hoitoon kemoterapiaa saavilla syöpäpotilailla.
Tässä kliinisessä tutkimuksessa tutkitaan darbepoetiini alfan tehokkuutta anemian hoidossa potilailla, joilla on ei-myeloidisia pahanlaatuisia kasvaimia ja jotka saavat kemoterapiaa kolmen viikon välein.
Darbepoetiini alfa on rekombinantti erytropoieettinen proteiini, joka stimuloi punasolujen tuotantoa.
Tätä lääkettä ei ole hyväksytty anemiaa sairastavien syöpäpotilaiden hoitoon, mutta FDA on hyväksynyt sen anemiaa sairastavien kroonisen munuaisten vajaatoiminnan hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Vaihe 2
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
- Potilaat, joilla on ei-myeloidisia pahanlaatuisia kasvaimia * Potilaat, jotka saavat vähintään 12 viikkoa kemoterapiaa 3 viikon syklin mukaisesti * Potilaat, joilla on anemia (hgb >/= 9,0 ja </= 11,0 g/dl)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 7. toukokuuta 2002
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. toukokuuta 2002
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 8. toukokuuta 2002
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 11. toukokuuta 2009
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. toukokuuta 2009
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Ihosairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Lymfaattiset sairaudet
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Keuhkosairaudet
- Neoplasmat sivustoittain
- Hematologiset sairaudet
- Rintojen sairaudet
- Hemorragiset häiriöt
- Hengitysteiden kasvaimet
- Rintakehän kasvaimet
- Hemostaattiset häiriöt
- Paraproteinemiat
- Veren proteiinien häiriöt
- Neoplasmat, plasmasolut
- Leukemia, imusolmukkeet
- Leukemia
- Leukemia, B-solu
- Neoplasmat
- Rintojen kasvaimet
- Keuhkojen kasvaimet
- Multippeli myelooma
- Leukemia, lymfosyyttinen, krooninen, B-solu
- Hematiini
- Darbepoetiini alfa
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20010162
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .