Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kjemoterapirelatert anemi hos pasienter med ikke-myeloide maligniteter

7. mai 2009 oppdatert av: Amgen

En randomisert, åpen, dosetidsbestemt studie av Darbepoetin Alfa administrert én gang hver tredje uke (Q3W) ved subkutan (SC) injeksjon for behandling av anemi hos pasienter med ikke-myeloide maligniteter som får flersykluskjemoterapi

Kjemoterapi kan ofte forårsake anemi hos pasienter med kreft. Anemi er et lavt antall røde blodlegemer. Symptomene på anemi kan omfatte tretthet, svimmelhet, hodepine, brystsmerter og kortpustethet. Erytropoietin er et hormon laget av nyrene som signaliserer benmargen til å produsere flere røde blodlegemer. Rekombinant humant erytropoietin er blitt produsert i laboratoriet og har samme effekt som hormonet som produseres av kroppen. Bruk av rekombinant humant erytropoietin gjør at kroppen kan produsere flere røde blodlegemer, og muligens eliminere eller redusere symptomene dine og behovet for transfusjon av røde blodlegemer. Rekombinant humant erytropoietin er FDA godkjent for å behandle anemi hos kreftpasienter som får kjemoterapi. Denne kliniske studien undersøker effektiviteten av darbepoetin alfa for behandling av anemi hos pasienter med ikke-myeloide maligniteter som får kjemoterapi hver tredje uke. Darbepoetin alfa er et rekombinant erytropoietisk protein som stimulerer produksjonen av røde blodceller. Denne medisinen er ikke godkjent for å behandle kreftpasienter med anemi, men den er godkjent av FDA for å behandle pasienter med kronisk nyresvikt med anemi.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Fase 2

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

  • Pasienter med ikke-myeloide maligniteter * Pasienter som får minst 12 uker med kjemoterapi på en 3-ukers syklusplan * Pasienter med anemi (hgb >/= 9,0 og </= 11,0 g/dL)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. mai 2002

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. mai 2002

Først lagt ut (Anslag)

8. mai 2002

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

11. mai 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. mai 2009

Sist bekreftet

1. mai 2009

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på darbepoetin alfa

3
Abonnere