Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Niedokrwistość związana z chemioterapią u pacjentów z nowotworami niezwiązanymi ze szpikiem

7 maja 2009 zaktualizowane przez: Amgen

Randomizowane, otwarte badanie z ustalaniem dawki darbepoetyny alfa podawanej raz na 3 tygodnie (Q3W) we wstrzyknięciu podskórnym (SC) w leczeniu niedokrwistości u pacjentów z nowotworami niezwiązanymi ze szpikiem otrzymujących wielocyklową chemioterapię

Chemioterapia może często powodować anemię u pacjentów z rakiem. Anemia to mała liczba czerwonych krwinek. Objawy niedokrwistości mogą obejmować zmęczenie, zawroty głowy, ból głowy, ból w klatce piersiowej i duszność. Erytropoetyna jest hormonem wytwarzanym przez nerki, który sygnalizuje szpikowi kostnemu, aby wytwarzał więcej czerwonych krwinek. Rekombinowana ludzka erytropoetyna została wyprodukowana w laboratorium i ma taki sam efekt jak hormon wytwarzany przez organizm. Stosowanie rekombinowanej ludzkiej erytropoetyny umożliwia organizmowi wytwarzanie większej liczby krwinek czerwonych, co może wyeliminować lub zmniejszyć objawy i potrzebę transfuzji krwinek czerwonych. Rekombinowana ludzka erytropoetyna została zatwierdzona przez FDA do leczenia niedokrwistości u pacjentów z rakiem otrzymujących chemioterapię. To badanie kliniczne ocenia skuteczność darbepoetyny alfa w leczeniu niedokrwistości u pacjentów z nowotworami niezwiązanymi ze szpikiem, którzy otrzymują chemioterapię co trzy tygodnie. Darbepoetyna alfa jest rekombinowanym białkiem erytropoetycznym, które stymuluje produkcję krwinek czerwonych. Ten lek nie został zatwierdzony do leczenia pacjentów z rakiem z niedokrwistością, jednak został zatwierdzony przez FDA do leczenia pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek z niedokrwistością.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 2

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

  • Pacjenci z nieszpikowymi nowotworami złośliwymi * Pacjenci otrzymujący chemioterapię przez co najmniej 12 tygodni w cyklu 3-tygodniowym * Pacjenci z niedokrwistością (hgb >/= 9,0 i </= 11,0 g/dl)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 maja 2002

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 maja 2002

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 maja 2002

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 maja 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 maja 2009

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2009

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj