Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kemoterapirelateret anæmi hos patienter med ikke-myeloide maligniteter

7. maj 2009 opdateret af: Amgen

Et randomiseret, åbent, dosistidsbestemt studie af Darbepoetin Alfa administreret én gang hver 3. uge (Q3W) ved subkutan (SC) injektion til behandling af anæmi hos forsøgspersoner med non-myeloid malignitet, der modtager multicykluskemoterapi

Kemoterapi kan ofte forårsage anæmi hos patienter med kræft. Anæmi er et lavt antal røde blodlegemer. Symptomerne på anæmi kan omfatte træthed, svimmelhed, hovedpine, brystsmerter og åndenød. Erythropoietin er et hormon fremstillet af nyrerne, som signalerer knoglemarven til at producere flere røde blodlegemer. Rekombinant humant erythropoietin er blevet produceret i laboratoriet og har samme virkning som det hormon, som kroppen producerer. Brug af rekombinant humant erythropoietin gør det muligt for kroppen at producere flere røde blodlegemer, hvilket muligvis eliminerer eller mindsker dine symptomer og behovet for en transfusion af røde blodlegemer. Rekombinant humant erythropoietin er FDA godkendt til behandling af anæmi hos cancerpatienter, der får kemoterapi. Denne kliniske undersøgelse undersøger effektiviteten af ​​darbepoetin alfa til behandling af anæmi hos patienter med non-myeloid malignitet, som får kemoterapi hver tredje uge. Darbepoetin alfa er et rekombinant erytropoietisk protein, der stimulerer produktionen af ​​røde blodlegemer. Denne medicin er ikke godkendt til behandling af kræftpatienter med anæmi, men den er blevet godkendt af FDA til behandling af patienter med kronisk nyresvigt med anæmi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 2

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

  • Patienter med non-myeloid malignitet * Patienter, der modtager mindst 12 ugers kemoterapi på en 3-ugers cyklusplan * Patienter med anæmi (hgb >/= 9,0 og </= 11,0 g/dL)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Amgen

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. maj 2002

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. maj 2002

Først opslået (Skøn)

8. maj 2002

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. maj 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. maj 2009

Sidst verificeret

1. maj 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20010162

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med darbepoetin alfa

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner