転移性食道癌患者におけるパクリタキセル、UFT、およびロイコボリンの第 II 相試験
2005年6月23日 更新者：Edelman, Martin, M.D.
この研究は、他の領域に転移した食道がん患者を対象としています。 この調査の目的は次のとおりです。
- タキソール、UFT、およびロイコボリンの組み合わせがこれらの患者でどの程度効果があるかを判断し、
- この薬剤の組み合わせで治療された転移性食道癌患者の生存率を決定します。
- この薬の組み合わせの副作用を特定します。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Maryland
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Baltimore、Maryland、アメリカ、21201
- University of Maryland Cancer Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～79年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含
- 食道癌の組織学的証拠
- 限局性疾患または転移性疾患の治療のための以前の非タキサン化学療法レジメンは 1 つだけであり、かつ、5-FU の低用量持続注入を含むレジメンを受けていない可能性があります (すなわち、 5 日以上の注入/サイクル)、カペシタビンまたは UFT
- -UFT+/-ロイコボリン、タキサン、カペシタビン、5-FUまたはエチニルウラシルの低用量持続注入による以前の治療はありません。
- 転移性疾患の X 線検査または身体検査の文書化
- -治療開始前の2週間以内に大きな手術を受けておらず、手術の合併症から完全に回復している
- 化学療法を開始してから 2 週間以内に放射線を照射しない。
- 治療開始から4週間以内に化学療法を受けていない。
- 患者は、BCNU またはマイトマイシン C の投与後、少なくとも 6 週間待たなければなりません。
- 最低余命3ヶ月
- インフォームドコンセントが与えられた
- 研究によって設定された制限内の検査値。
除外
- 転移性疾患に対する複数の以前の化学療法レジメン
- -インフォームドコンセントまたは集中治療を妨げる現在の深刻な医学的または精神医学的疾患
- >グレード1の末梢感覚神経障害または運動神経障害
- 妊娠中
- 患者はソリブジンを服用している
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
試験登録日
最初に提出
2002年5月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2002年5月14日
最初の投稿 (見積もり)
2002年5月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2005年6月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2005年6月23日
最終確認日
2005年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。