Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et fase II-studie af Paclitaxel, UFT og Leucovorin hos patienter med metastatisk esophageal cancer

23. juni 2005 opdateret af: Edelman, Martin, M.D.

Denne undersøgelse er for patienter med kræft i spiserøret, der har spredt sig til andre områder. Formålet med denne undersøgelse er at:

  1. Bestem, hvor godt en kombination af taxol, UFT og leucovorin virker hos disse patienter,
  2. Bestem overlevelsen af ​​patienter med metastatisk esophageal carcinom behandlet med denne kombination af lægemidler.
  3. Identificer bivirkningerne af denne lægemiddelkombination.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
        • University of Maryland Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 79 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

INKLUSION

  • Histologisk bevis for kræft i spiserøret
  • Ikke mere end ét tidligere non-taxane kemoterapiregime til enten behandling af lokaliseret sygdom eller metastatisk sygdom OG de har muligvis ikke modtaget et regime, der indeholder lavdosis kontinuerlig infusion af 5-FU (dvs. >5 dages infusion/cyklus), capecitabin eller UFT
  • Ingen forudgående behandling med UFT+/-leucovorin, en taxan, capecitabin, lavdosis kontinuerlig infusion af 5-FU eller ethynyluracil.
  • Radiografisk eller fysisk undersøgelse dokumentation af metastatisk sygdom
  • Ingen større operation inden for de 2 uger forud for behandlingens start og fuldstændig restitueret fra eventuelle komplikationer af operationen
  • Ingen stråling inden for 2 uger efter påbegyndelse af kemoterapi.
  • Ingen kemoterapi inden for 4 uger efter behandlingsstart.
  • Patienter skal vente mindst 6 uger efter at have fået BCNU eller Mitomycin-C.
  • Minimum forventet levetid på 3 måneder
  • Informeret samtykke givet
  • Laboratorieværdier inden for grænser fastsat af undersøgelsen.

UNDTAGELSE

  • Mere end én tidligere kemoterapibehandling for metastatisk sygdom
  • Aktuel alvorlig medicinsk eller psykiatrisk sygdom, der ville forhindre informeret samtykke eller intensiv behandling
  • >grad 1 perifer sensorisk eller motorisk neuropati
  • Gravid
  • Patienten tager stoffet Sorivudin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Edelman, Martin, M.D.

Samarbejdspartnere

Bristol-Myers Squibb

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. maj 2002

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. maj 2002

Først opslået (SKØN)

15. maj 2002

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

24. juni 2005

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juni 2005

Sidst verificeret

1. januar 2005

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BMS-200604
  • UMCC 0110g

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Esophageal Neoplasma

Kliniske forsøg med UFT (Tegafur/Uracil)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner