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Une étude de phase II sur le paclitaxel, l'UFT et la leucovorine chez des patients atteints d'un cancer de l'œsophage métastatique

23 juin 2005 mis à jour par: Edelman, Martin, M.D.

Cette étude s'adresse aux patients atteints d'un cancer de l'œsophage qui s'est propagé à d'autres régions. Le but de cette étude est de :

  1. Déterminer l'efficacité d'une combinaison de taxol, d'UFT et de leucovorine chez ces patients,
  2. Déterminer la survie des patients atteints d'un carcinome de l'œsophage métastatique traités avec cette combinaison de médicaments.
  3. Identifiez les effets secondaires de cette combinaison de médicaments.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21201
        • University of Maryland Cancer Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 79 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

INCLUSION

  • Preuve histologique du cancer de l'œsophage
  • Pas plus d'un schéma de chimiothérapie sans taxane antérieur pour le traitement d'une maladie localisée ou d'une maladie métastatique ET ils peuvent ne pas avoir reçu de schéma contenant une perfusion continue à faible dose de 5-FU (c'est-à-dire >5 jours de perfusion/cycle), capécitabine ou UFT
  • Aucun traitement antérieur par UFT+/-leucovorine, un taxane, la capécitabine, une perfusion continue à faible dose de 5-FU ou d'éthynyluracile.
  • Documentation d'examen radiographique ou physique de la maladie métastatique
  • Aucune intervention chirurgicale majeure dans les 2 semaines précédant le début du traitement et complètement récupéré de toute complication de la chirurgie
  • Aucune radiothérapie dans les 2 semaines suivant le début de la chimiothérapie.
  • Pas de chimiothérapie dans les 4 semaines suivant le début du traitement.
  • Les patients doivent attendre au moins 6 semaines après avoir reçu BCNU ou Mitomycin-C.
  • Espérance de vie minimale de 3 mois
  • Consentement éclairé donné
  • Valeurs de laboratoire dans les limites fixées par l'étude.

EXCLUSION

  • Plus d'un schéma de chimiothérapie antérieur pour la maladie métastatique
  • Maladie médicale ou psychiatrique grave actuelle qui empêcherait le consentement éclairé ou un traitement intensif
  • > neuropathie sensorielle ou motrice périphérique de grade 1
  • Enceinte
  • Le patient prend le médicament Sorivudine

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Edelman, Martin, M.D.

Collaborateurs

Bristol-Myers Squibb

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 mai 2002

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 mai 2002

Première publication (ESTIMATION)

15 mai 2002

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

24 juin 2005

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 juin 2005

Dernière vérification

1 janvier 2005

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • BMS-200604
  • UMCC 0110g

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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