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Uno studio di fase II su paclitaxel, UFT e leucovorin in pazienti con carcinoma esofageo metastatico

23 giugno 2005 aggiornato da: Edelman, Martin, M.D.

Questo studio è per i pazienti con cancro esofageo che si è diffuso in altre aree. Lo scopo di questo studio è quello di:

  1. Determinare l'efficacia di una combinazione di taxolo, UFT e leucovorin in questi pazienti,
  2. Determinare la sopravvivenza dei pazienti con carcinoma esofageo metastatico trattati con questa combinazione di farmaci.
  3. Identifica gli effetti collaterali di questa combinazione di farmaci.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21201
        • University of Maryland Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 79 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

INCLUSIONE

  • Prova istologica di cancro esofageo
  • Non più di un precedente regime chemioterapico senza taxani per il trattamento della malattia localizzata o della malattia metastatica E potrebbero non aver ricevuto un regime contenente l'infusione continua a basso dosaggio di 5-FU (ad es. >5 giorni di infusione/ciclo), capecitabina o UFT
  • Nessuna precedente terapia con UFT+/-leucovorin, un taxano, capecitabina, infusione continua a basso dosaggio di 5-FU o etinil uracile.
  • Documentazione radiografica o dell'esame fisico della malattia metastatica
  • Nessun intervento chirurgico importante nelle 2 settimane precedenti l'inizio del trattamento e guarigione completa da eventuali complicanze dell'intervento chirurgico
  • Nessuna radiazione entro 2 settimane dall'inizio della chemioterapia.
  • Nessuna chemioterapia entro 4 settimane dall'inizio del trattamento.
  • I pazienti devono attendere almeno 6 settimane dopo aver ricevuto BCNU o Mitomycin-C.
  • Aspettativa di vita minima di 3 mesi
  • Consenso informato dato
  • Valori di laboratorio entro i limiti fissati dallo studio.

ESCLUSIONE

  • Più di un precedente regime chemioterapico per malattia metastatica
  • Attuale grave malattia medica o psichiatrica che impedirebbe il consenso informato o il trattamento intensivo
  • > neuropatia sensoriale o motoria periferica di grado 1
  • Incinta
  • Il paziente sta assumendo il farmaco Sorivudine

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Edelman, Martin, M.D.

Collaboratori

Bristol-Myers Squibb

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 maggio 2002

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 maggio 2002

Primo Inserito (STIMA)

15 maggio 2002

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

24 giugno 2005

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 giugno 2005

Ultimo verificato

1 gennaio 2005

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BMS-200604
  • UMCC 0110g

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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