Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een fase II-studie van paclitaxel, UFT en leucovorine bij patiënten met gemetastaseerde slokdarmkanker

23 juni 2005 bijgewerkt door: Edelman, Martin, M.D.

Deze studie is voor patiënten met slokdarmkanker die zich heeft verspreid naar andere gebieden. Het doel van deze studie is om:

  1. Bepaal hoe goed een combinatie van taxol, UFT en leucovorine werkt bij deze patiënten,
  2. Bepaal de overleving van patiënten met gemetastaseerd slokdarmcarcinoom die met deze combinatie van geneesmiddelen worden behandeld.
  3. Identificeer de bijwerkingen van deze medicijncombinatie.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21201
        • University of Maryland Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 79 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

INCLUSIEF

  • Histologisch bewijs van slokdarmkanker
  • Niet meer dan één eerder niet-taxaan chemotherapieregime voor ofwel de behandeling van gelokaliseerde ziekte of gemetastaseerde ziekte EN ze hebben mogelijk geen regime gekregen met een lage dosis continue infusie van 5-FU (d.w.z. >5 dagen infusie/cyclus), capecitabine of UFT
  • Geen eerdere behandeling met UFT+/-leucovorine, een taxaan, capecitabine, lage dosis continu infuus van 5-FU of ethynyluracil.
  • Radiografisch of lichamelijk onderzoek documentatie van gemetastaseerde ziekte
  • Geen grote operatie binnen de 2 weken voorafgaand aan de start van de behandeling en volledig hersteld van eventuele complicaties van de operatie
  • Geen bestraling binnen 2 weken na aanvang chemotherapie.
  • Geen chemotherapie binnen 4 weken na aanvang van de behandeling.
  • Patiënten moeten minstens 6 weken wachten na ontvangst van BCNU of Mitomycine-C.
  • Minimale levensverwachting van 3 maanden
  • Geïnformeerde toestemming gegeven
  • Laboratoriumwaarden binnen door studie gestelde limieten.

UITSLUITING

  • Meer dan één voorafgaand chemotherapieregime voor gemetastaseerde ziekte
  • Huidige ernstige medische of psychiatrische ziekte die geïnformeerde toestemming of intensieve behandeling zou verhinderen
  • >graad 1 perifere sensorische of motorische neuropathie
  • Zwanger
  • Patiënt gebruikt het medicijn Sorivudine

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Edelman, Martin, M.D.

Medewerkers

Bristol-Myers Squibb

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 mei 2002

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 mei 2002

Eerst geplaatst (SCHATTING)

15 mei 2002

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

24 juni 2005

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 juni 2005

Laatst geverifieerd

1 januari 2005

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • BMS-200604
  • UMCC 0110g

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren