Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie fáze II paklitaxelu, UFT a leukovorinu u pacientů s metastatickým karcinomem jícnu

23. června 2005 aktualizováno: Edelman, Martin, M.D.

Tato studie je určena pacientům s rakovinou jícnu, která se rozšířila do dalších oblastí. Účelem této studie je:

  1. Zjistěte, jak dobře působí kombinace taxolu, UFT a leukovorinu u těchto pacientů,
  2. Stanovte přežití pacientů s metastatickým karcinomem jícnu léčených touto kombinací léků.
  3. Identifikujte vedlejší účinky této kombinace léků.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21201
        • University of Maryland Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 79 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

ZAŘAZENÍ

  • Histologický důkaz rakoviny jícnu
  • Ne více než jeden předchozí netaxanový chemoterapeutický režim pro léčbu lokalizovaného onemocnění nebo metastatického onemocnění A nemuseli dostávat režim obsahující nízkou dávku kontinuální infuze 5-FU (tj. >5 dní infuze/cyklus), kapecitabin nebo UFT
  • Žádná předchozí léčba UFT+/-leukovorinem, taxanem, kapecitabinem, nízkou dávkou kontinuální infuze 5-FU nebo ethynyluracilu.
  • Dokumentace radiografického nebo fyzikálního vyšetření metastatického onemocnění
  • Žádná velká operace během 2 týdnů před zahájením léčby a plně se zotavila z jakýchkoli komplikací operace
  • Žádné ozařování do 2 týdnů od zahájení chemoterapie.
  • Žádná chemoterapie do 4 týdnů od zahájení léčby.
  • Pacienti musí po podání BCNU nebo Mitomycinu-C počkat alespoň 6 týdnů.
  • Minimální životnost 3 měsíce
  • Poskytnutý informovaný souhlas
  • Laboratorní hodnoty v mezích stanovených studií.

VYLOUČENÍ

  • Více než jeden předchozí režim chemoterapie pro metastatické onemocnění
  • Současné závažné lékařské nebo psychiatrické onemocnění, které by bránilo informovanému souhlasu nebo intenzivní léčbě
  • periferní senzorická nebo motorická neuropatie >1. stupně
  • Těhotná
  • Pacient užívá lék Sorivudin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Edelman, Martin, M.D.

Spolupracovníci

Bristol-Myers Squibb

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. května 2002

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. května 2002

První zveřejněno (ODHAD)

15. května 2002

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

24. června 2005

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. června 2005

Naposledy ověřeno

1. ledna 2005

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BMS-200604
  • UMCC 0110g

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Novotvar jícnu

Klinické studie na UFT (tegafur/uracil)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Venezuela

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit