Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie fazy II paklitakselu, UFT i leukoworyny u pacjentów z rakiem przełyku z przerzutami

23 czerwca 2005 zaktualizowane przez: Edelman, Martin, M.D.

To badanie jest przeznaczone dla pacjentów z rakiem przełyku, który rozprzestrzenił się na inne obszary. Celem tego badania jest:

  1. Określ, jak dobrze działa kombinacja taksolu, UFT i leukoworyny u tych pacjentów,
  2. Określ przeżycie pacjentów z przerzutowym rakiem przełyku leczonych tą kombinacją leków.
  3. Zidentyfikuj skutki uboczne tej kombinacji leków.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201
        • University of Maryland Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 79 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

WŁĄCZENIE

  • Histologiczne potwierdzenie raka przełyku
  • Nie więcej niż jeden wcześniejszy schemat chemioterapii bez taksanów w leczeniu choroby zlokalizowanej lub choroby z przerzutami ORAZ mogli nie otrzymać schematu zawierającego ciągłą infuzję małej dawki 5-FU (tj. >5 dni infuzji/cykl), kapecytabina lub UFT
  • Brak wcześniejszej terapii UFT+/-leukoworyną, taksanem, kapecytabiną, ciągłą infuzją małej dawki 5-FU lub etynylouracylu.
  • Dokumentacja z badania radiologicznego lub fizykalnego choroby przerzutowej
  • Brak poważnej operacji w ciągu 2 tygodni poprzedzających rozpoczęcie leczenia i całkowity powrót do zdrowia po wszelkich powikłaniach operacji
  • Brak promieniowania w ciągu 2 tygodni od rozpoczęcia chemioterapii.
  • Brak chemioterapii w ciągu 4 tygodni od rozpoczęcia leczenia.
  • Pacjenci muszą odczekać co najmniej 6 tygodni po otrzymaniu BCNU lub Mitomycyny-C.
  • Minimalna długość życia 3 miesiące
  • Udzielono świadomej zgody
  • Wartości laboratoryjne w granicach ustalonych przez badanie.

WYKLUCZENIE

  • Więcej niż jeden wcześniejszy schemat chemioterapii choroby przerzutowej
  • Obecna poważna choroba medyczna lub psychiatryczna, która uniemożliwiłaby świadomą zgodę lub intensywne leczenie
  • >obwodowa neuropatia czuciowa lub ruchowa stopnia 1
  • W ciąży
  • Pacjent przyjmuje lek Sorivudine

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Edelman, Martin, M.D.

Współpracownicy

Bristol-Myers Squibb

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 maja 2002

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 maja 2002

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

15 maja 2002

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

24 czerwca 2005

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2005

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2005

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BMS-200604
  • UMCC 0110g

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na UFT (Tegafur/Uracyl)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Serbia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj