Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование фазы II паклитаксела, UFT и лейковорина у пациентов с метастатическим раком пищевода

23 июня 2005 г. обновлено: Edelman, Martin, M.D.

Это исследование предназначено для пациентов с раком пищевода, который распространился на другие области. Цель этого исследования состоит в том, чтобы:

  1. Определите, насколько хорошо комбинация таксола, UFT и лейковорина действует на этих пациентов,
  2. Определите выживаемость пациентов с метастатической карциномой пищевода, получавших эту комбинацию препаратов.
  3. Определите побочные эффекты этой комбинации препаратов.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 79 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

ВКЛЮЧЕНИЕ

  • Гистологическое подтверждение рака пищевода
  • Не более одного предшествующего режима химиотерапии без таксана для лечения локализованного заболевания или метастатического заболевания И они, возможно, не получали режим, содержащий непрерывную инфузию низких доз 5-ФУ (т. >5 дней инфузии/цикла), капецитабин или UFT
  • Отсутствие предшествующей терапии UFT+/-лейковорином, таксаном, капецитабином, непрерывной инфузией низких доз 5-ФУ или этинилурацила.
  • Рентгенологическое или физикальное документирование метастатического заболевания
  • Никаких серьезных хирургических вмешательств в течение 2 недель, предшествующих началу лечения, и полное выздоровление от любых осложнений хирургического вмешательства.
  • Отсутствие облучения в течение 2 недель после начала химиотерапии.
  • Отсутствие химиотерапии в течение 4 недель после начала лечения.
  • Пациенты должны подождать не менее 6 недель после получения BCNU или Митомицина-С.
  • Минимальная продолжительность жизни 3 месяца
  • Дано информированное согласие
  • Лабораторные значения в пределах, установленных исследованием.

ИСКЛЮЧЕНИЕ

  • Более одного предшествующего режима химиотерапии по поводу метастатического заболевания
  • Текущее серьезное медицинское или психиатрическое заболевание, которое может помешать информированному согласию или интенсивному лечению.
  • >1 степень периферической сенсорной или моторной нейропатии
  • Беременная
  • Пациент принимает препарат соривудин

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Edelman, Martin, M.D.

Соавторы

Bristol-Myers Squibb

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 мая 2002 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 мая 2002 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

15 мая 2002 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

24 июня 2005 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 июня 2005 г.

Последняя проверка

1 января 2005 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • BMS-200604
  • UMCC 0110g

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться