紫杉醇、UFT 和亚叶酸在转移性食管癌患者中的 II 期研究
2005年6月23日 更新者：Edelman, Martin, M.D.
这项研究针对的是已经扩散到其他地区的食管癌患者。 本研究的目的是：
- 确定紫杉醇、UFT 和亚叶酸的组合在这些患者中的效果如何，
- 确定用这种药物组合治疗的转移性食管癌患者的生存期。
- 确定这种药物组合的副作用。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、美国、21201
- University of Maryland Cancer Center
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 79年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
包含
- 食管癌的组织学证据
- 用于治疗局部疾病或转移性疾病的先前非紫杉烷化疗方案不超过一种，并且他们可能没有接受过包含低剂量连续输注 5-FU 的方案（即。 >5 天的输注/周期）、卡培他滨或 UFT
- 之前未使用 UFT+/-亚叶酸、紫杉烷、卡培他滨、低剂量连续输注 5-FU 或乙炔基尿嘧啶进行治疗。
- 转移性疾病的放射照相或体格检查文件
- 治疗开始前 2 周内未进行过大手术，并且从手术并发症中完全康复
- 开始化疗后 2 周内没有放疗。
- 开始治疗后 4 周内未进行化疗。
- 患者在接受 BCNU 或丝裂霉素 C 后必须等待至少 6 周。
- 最低预期寿命3个月
- 给予知情同意
- 实验室值在研究设定的限度内。
排除
- 超过一种先前的转移性疾病化疗方案
- 当前严重的医疗或精神疾病会妨碍知情同意或强化治疗
- >1 级周围感觉或运动神经病
- 孕
- 患者正在服用药物 Sorivudine
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究注册日期
首次提交
2002年5月14日
首先提交符合 QC 标准的
2002年5月14日
首次发布 (估计)
2002年5月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2005年6月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2005年6月23日
最后验证
2005年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
UFT（替加氟/尿嘧啶）的临床试验
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Association Européenne de Recherche en OncologieBristol-Myers Squibb未知
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Tokyo UniversityHuman Genome Center, Institute of Medical Science, University of Tokyo终止
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Iwate Medical University未知
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Royal Marsden NHS Foundation TrustMerck Serono International SA终止
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Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...Chinese PLA General Hospital; Peking University Cancer Hospital & Institute; Tianjin Medical University... 和其他合作者未知
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Peking Union Medical College Hospital尚未招聘
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Haruhiko FukudaMinistry of Health, Labour and Welfare, Japan完全的