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Um Estudo de Fase II de Paclitaxel, UFT e Leucovorina em Pacientes com Câncer de Esôfago Metastático

23 de junho de 2005 atualizado por: Edelman, Martin, M.D.

Este estudo é para pacientes com câncer de esôfago que se espalhou para outras áreas. O objetivo deste estudo é:

  1. Determine o quão bem uma combinação de taxol, UFT e leucovorina funciona nesses pacientes,
  2. Determinar a sobrevida de pacientes com carcinoma esofágico metastático tratados com esta combinação de drogas.
  3. Identifique os efeitos colaterais dessa combinação de drogas.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
        • University of Maryland Cancer Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 79 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

INCLUSÃO

  • Prova histológica de câncer de esôfago
  • Não mais do que um regime anterior de quimioterapia sem taxano para tratamento de doença localizada ou doença metastática E eles não podem ter recebido um regime contendo infusão contínua de baixa dose de 5-FU (ou seja, >5 dias de infusão/ciclo), capecitabina ou UFT
  • Nenhuma terapia prévia com UFT+/-leucovorina, um taxano, capecitabina, infusão contínua de baixa dose de 5-FU ou etinil uracil.
  • Documentação radiográfica ou de exame físico de doença metastática
  • Nenhuma cirurgia de grande porte nas 2 semanas anteriores ao início do tratamento e totalmente recuperado de quaisquer complicações da cirurgia
  • Nenhuma radiação dentro de 2 semanas após o início da quimioterapia.
  • Sem quimioterapia dentro de 4 semanas após o início do tratamento.
  • Os pacientes devem esperar pelo menos 6 semanas após receber BCNU ou Mitomicina-C.
  • Expectativa de vida mínima de 3 meses
  • Consentimento informado dado
  • Valores laboratoriais dentro dos limites estabelecidos pelo estudo.

EXCLUSÃO

  • Mais de um regime de quimioterapia anterior para doença metastática
  • Doença médica ou psiquiátrica grave atual que impediria o consentimento informado ou tratamento intensivo
  • >grau 1 neuropatia sensorial ou motora periférica
  • Grávida
  • O paciente está tomando o medicamento Sorivudina

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Edelman, Martin, M.D.

Colaboradores

Bristol-Myers Squibb

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de maio de 2002

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de maio de 2002

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

15 de maio de 2002

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

24 de junho de 2005

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de junho de 2005

Última verificação

1 de janeiro de 2005

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • BMS-200604
  • UMCC 0110g

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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