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Eine Phase-II-Studie mit Paclitaxel, UFT und Leucovorin bei Patienten mit metastasiertem Speiseröhrenkrebs

23. Juni 2005 aktualisiert von: Edelman, Martin, M.D.

Diese Studie ist für Patienten mit Speiseröhrenkrebs, der sich auf andere Bereiche ausgebreitet hat. Das Ziel dieser Studie ist:

  1. Bestimmen Sie, wie gut eine Kombination aus Taxol, UFT und Leucovorin bei diesen Patienten wirkt,
  2. Bestimmen Sie das Überleben von Patienten mit metastasiertem Ösophaguskarzinom, die mit dieser Kombination von Medikamenten behandelt werden.
  3. Identifizieren Sie die Nebenwirkungen dieser Arzneimittelkombination.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21201
        • University of Maryland Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 79 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

AUFNAHME

  • Histologischer Nachweis von Speiseröhrenkrebs
  • Nicht mehr als eine vorangegangene Nicht-Taxan-Chemotherapie entweder zur Behandlung einer lokalisierten Erkrankung oder einer metastasierten Erkrankung UND sie dürfen keine Therapie erhalten haben, die eine niedrig dosierte kontinuierliche Infusion von 5-FU (d. h. >5 Tage Infusion/Zyklus), Capecitabin oder UFT
  • Keine vorherige Therapie mit UFT+/-Leucovorin, einem Taxan, Capecitabin, niedrig dosierter kontinuierlicher Infusion von 5-FU oder Ethinyluracil.
  • Dokumentation der metastasierten Erkrankung durch Röntgen oder körperliche Untersuchung
  • Kein größerer chirurgischer Eingriff innerhalb der 2 Wochen vor Beginn der Behandlung und vollständige Genesung von jeglichen Komplikationen des chirurgischen Eingriffs
  • Keine Bestrahlung innerhalb von 2 Wochen nach Beginn der Chemotherapie.
  • Keine Chemotherapie innerhalb von 4 Wochen nach Beginn der Behandlung.
  • Patienten müssen mindestens 6 Wochen warten, nachdem sie BCNU oder Mitomycin-C erhalten haben.
  • Mindestlebenserwartung von 3 Monaten
  • Einverständniserklärung erteilt
  • Laborwerte innerhalb der durch die Studie festgelegten Grenzen.

AUSSCHLUSS

  • Mehr als eine vorangegangene Chemotherapie für metastasierende Erkrankungen
  • Aktuelle schwere medizinische oder psychiatrische Erkrankung, die eine Einverständniserklärung oder eine intensive Behandlung verhindern würde
  • >Grad 1 periphere sensorische oder motorische Neuropathie
  • Schwanger
  • Der Patient nimmt das Medikament Sorivudin ein

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Edelman, Martin, M.D.

Mitarbeiter

Bristol-Myers Squibb

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Mai 2002

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Mai 2002

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

15. Mai 2002

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

24. Juni 2005

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Juni 2005

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2005

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BMS-200604
  • UMCC 0110g

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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