- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00037089
Un estudio de fase II de paclitaxel, UFT y leucovorina en pacientes con cáncer de esófago metastásico
23 de junio de 2005 actualizado por: Edelman, Martin, M.D.
Este estudio es para pacientes con cáncer de esófago que se ha diseminado a otras áreas. El propósito de este estudio es:
- Determinar qué tan bien funciona una combinación de taxol, UFT y leucovorina en estos pacientes,
- Determinar la supervivencia de los pacientes con carcinoma de esófago metastásico tratados con esta combinación de fármacos.
- Identificar los efectos secundarios de esta combinación de medicamentos.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
- University of Maryland Cancer Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 79 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
INCLUSIÓN
- Prueba histológica de cáncer de esófago
- No más de un régimen previo de quimioterapia sin taxanos para el tratamiento de enfermedad localizada o enfermedad metastásica Y es posible que no hayan recibido un régimen que contenga una infusión continua de dosis bajas de 5-FU (es decir, >5 días de infusión/ciclo), capecitabina o UFT
- Sin tratamiento previo con UFT+/-leucovorina, un taxano, capecitabina, infusión continua de dosis bajas de 5-FU o etinilo uracilo.
- Documentación radiográfica o de examen físico de enfermedad metastásica.
- Sin cirugía mayor dentro de las 2 semanas anteriores al inicio del tratamiento y completamente recuperado de cualquier complicación de la cirugía
- Sin radiación dentro de las 2 semanas posteriores al inicio de la quimioterapia.
- Sin quimioterapia dentro de las 4 semanas posteriores al inicio del tratamiento.
- Los pacientes deben esperar al menos 6 semanas después de recibir BCNU o Mitomicina-C.
- Esperanza de vida mínima de 3 meses.
- Consentimiento informado dado
- Valores de laboratorio dentro de los límites establecidos por estudio.
EXCLUSIÓN
- Más de un régimen de quimioterapia previo para la enfermedad metastásica
- Enfermedad médica o psiquiátrica grave actual que impediría el consentimiento informado o el tratamiento intensivo
- > neuropatía sensorial o motora periférica de grado 1
- Embarazada
- El paciente está tomando el medicamento Sorivudine
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de mayo de 2002
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de mayo de 2002
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
15 de mayo de 2002
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
24 de junio de 2005
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de junio de 2005
Última verificación
1 de enero de 2005
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias Gastrointestinales
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Neoplasias de Cabeza y Cuello
- Enfermedades esofágicas
- Neoplasias Esofágicas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Antimetabolitos, Antineoplásicos
- Antimetabolitos
- Agentes antineoplásicos
- Tegafur
Otros números de identificación del estudio
- BMS-200604
- UMCC 0110g
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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