Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vaiheen II tutkimus paklitakselista, UFT:stä ja leukovoriinista potilailla, joilla on etäpesäkkeinen ruokatorven syöpä

torstai 23. kesäkuuta 2005 päivittänyt: Edelman, Martin, M.D.

Tämä tutkimus on tarkoitettu muille alueille levinneestä ruokatorven syöpää sairastaville potilaille. Tämän tutkimuksen tarkoitus on:

  1. Selvitä, kuinka hyvin taksolin, UFT:n ja leukovoriinin yhdistelmä toimii näillä potilailla,
  2. Selvitä tällä lääkeyhdistelmällä hoidettujen metastaattista ruokatorven karsinoomaa sairastavien potilaiden eloonjääminen.
  3. Tunnista tämän lääkeyhdistelmän sivuvaikutukset.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
        • University of Maryland Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 79 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

SISÄLTÖ

  • Histologinen todiste ruokatorven syövästä
  • Enintään yksi aikaisempi ei-taksaanikemoterapia-ohjelma joko paikallisen sairauden tai metastaattisen taudin hoitoon JA he eivät ole saaneet hoito-ohjelmaa, joka sisältää pienen annoksen jatkuvaa 5-FU:n infuusiota (ts. > 5 päivän infuusio/sykli), kapesitabiini tai UFT
  • Ei aikaisempaa hoitoa UFT+/-leukovoriinilla, taksaanilla, kapesitabiinilla, pieniannoksisella jatkuvalla 5-FU:n tai etynyyliurasiilin infuusiolla.
  • Metastaattisen taudin röntgen- tai fyysinen tutkimusdokumentaatio
  • Ei suurta leikkausta 2 viikon aikana ennen hoidon aloittamista ja täysin toipunut kaikista leikkauksen komplikaatioista
  • Ei säteilyä 2 viikon sisällä kemoterapian aloittamisesta.
  • Ei kemoterapiaa 4 viikon kuluessa hoidon aloittamisesta.
  • Potilaiden on odotettava vähintään 6 viikkoa BCNU:n tai mitomysiini-C:n saamisen jälkeen.
  • Minimi elinajanodote 3 kuukautta
  • Tietoinen suostumus annettu
  • Laboratorioarvot tutkimuksen asettamissa rajoissa.

POISSULKEMINEN

  • Useampi kuin yksi aikaisempi kemoterapia-ohjelma metastaattisen taudin hoitoon
  • Nykyinen vakava lääketieteellinen tai psykiatrinen sairaus, joka estäisi tietoisen suostumuksen tai intensiivisen hoidon
  • > asteen 1 perifeerinen sensorinen tai motorinen neuropatia
  • Raskaana
  • Potilas käyttää lääkettä Sorivudine

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Edelman, Martin, M.D.

Yhteistyökumppanit

Bristol-Myers Squibb

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 14. toukokuuta 2002

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. toukokuuta 2002

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 15. toukokuuta 2002

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Perjantai 24. kesäkuuta 2005

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. kesäkuuta 2005

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. tammikuuta 2005

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BMS-200604
  • UMCC 0110g

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa