Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En fase II-studie av Paclitaxel, UFT og Leucovorin hos pasienter med metastatisk esophageal cancer

23. juni 2005 oppdatert av: Edelman, Martin, M.D.

Denne studien er for pasienter med kreft i spiserøret som har spredt seg til andre områder. Hensikten med denne studien er å:

  1. Bestem hvor godt en kombinasjon av taxol, UFT og leukovorin virker hos disse pasientene,
  2. Bestem overlevelsen til pasienter med metastatisk spiserørskarsinom behandlet med denne kombinasjonen av legemidler.
  3. Identifiser bivirkningene av denne medikamentkombinasjonen.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21201
        • University of Maryland Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 79 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

INKLUSJON

  • Histologisk bevis på spiserørskreft
  • Ikke mer enn ett tidligere ikke-taxane kjemoterapiregime for enten behandling av lokalisert sykdom eller metastatisk sykdom, OG de kan ikke ha mottatt et regime som inneholder lavdose kontinuerlig infusjon av 5-FU (dvs. >5 dager med infusjon/syklus), capecitabin eller UFT
  • Ingen tidligere behandling med UFT+/-leucovorin, en taxan, capecitabin, lavdose kontinuerlig infusjon av 5-FU eller etynyluracil.
  • Radiografisk eller fysisk undersøkelsesdokumentasjon av metastatisk sykdom
  • Ingen større operasjon innen de 2 ukene før behandlingsstart og fullstendig restituert fra eventuelle komplikasjoner av operasjonen
  • Ingen stråling innen 2 uker etter påbegynt kjemoterapi.
  • Ingen kjemoterapi innen 4 uker etter behandlingsstart.
  • Pasienter må vente minst 6 uker etter å ha fått BCNU eller Mitomycin-C.
  • Minimum forventet levealder på 3 måneder
  • Informert samtykke gitt
  • Laboratorieverdier innenfor grenser fastsatt av studie.

UTELUKKELSE

  • Mer enn ett tidligere kjemoterapiregime for metastatisk sykdom
  • Nåværende alvorlig medisinsk eller psykiatrisk sykdom som ville forhindre informert samtykke eller intensiv behandling
  • >grad 1 perifer sensorisk eller motorisk nevropati
  • Gravid
  • Pasienten tar stoffet Sorivudine

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Edelman, Martin, M.D.

Samarbeidspartnere

Bristol-Myers Squibb

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. mai 2002

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. mai 2002

Først lagt ut (ANSLAG)

15. mai 2002

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

24. juni 2005

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2005

Sist bekreftet

1. januar 2005

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • BMS-200604
  • UMCC 0110g

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere