良性前立腺肥大症におけるノコギリヤシ抽出物

この提案は、中等度から重度の良性前立腺肥大症の男性における症状、疾患重症度の客観的パラメーター、および生活の質に対するノコギリパルメット抽出物の効果に関する二重盲検プラセボ対照ランダム化臨床試験について説明しています。 BPH は、中年および高齢の男性で最も一般的な病的疾患の 1 つであり、一般に、α アドレナリン遮断薬、フィナステリド、外科的介入、または特定の治療法なしで治療されます (「経過観察」)。 しかし、ここ数年で、多くの患者が、米国南東部で栽培されている薬草であるノコギリヤシ植物 (Serenoa repens) の抽出物で自己治療を始めています. ノコギリヤシは、米国で消費される 5 番目の主要な薬用ハーブになり、いくつかの西ヨーロッパ諸国で BPH の第一選択療法と見なされています。 いくつかの小規模な研究は、ノコギリヤシが臨床的利益をもたらす可能性があることを示唆していますが、ほとんどの先行研究の方法論的質は貧弱でした。 ハーブの副作用はほとんど観察されていませんが、3か月以上実施された研究はほとんどありません. 以前の研究の方法論的欠陥に注意を払いながら、ノコギリパルメットの質の高い臨床試験を実施することを提案します。 単盲検プラセボ導入期間の後、中等度から重度のBPH（米国泌尿器科学会症状指数スコアが8以上）で尿路閉塞の客観的測定値を持つ224人の患者が無作為に割り付けられ、160mg BIDのいずれかを受け取ります。ハーブ抽出物または同一のプラセボの。 患者は登録前にBPHの他の医学療法を中止し、すべての参加者はベースラインとクローズアウトで経直腸超音波検査を受けます。 試験の参加者は、合計 1 年間の追跡調査のために 3 か月間隔で診察を受けます。 結果の測定値には、AUASI スコア (主要な結果の測定値)、最大尿流量、排尿後の残尿量、BPH 影響指数、BPH 固有の症状と生活の質に関する Olmstead County Study Questionnaire の変化が含まれます。 Short-Form 36 (一般的な健康状態の計測器)。 多数の実験室パラメーターが、試験中の間隔で測定され、症候性副作用が評価されます。