Экстракт пальмы сереноа при доброкачественной гиперплазии предстательной железы

В этом предложении описывается двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование влияния экстракта пальмы сереноа на симптомы, объективные параметры тяжести заболевания и качество жизни у мужчин с доброкачественной гиперплазией предстательной железы средней и тяжелой степени. ДГПЖ, одно из наиболее распространенных патологических состояний у мужчин среднего и пожилого возраста, обычно лечат альфа-адреноблокаторами, финастеридом, хирургическими вмешательствами или не проводят специфической терапии («выжидательная тактика»). Однако в последние несколько лет многие пациенты начали заниматься самолечением с помощью экстракта пальмы сереноа (Serenoa repens), лекарственного растения, выращиваемого на юго-востоке США. Пила сереноа стала пятой по значимости лекарственной травой, потребляемой в США, и считается терапией первой линии при ДГПЖ в нескольких странах Западной Европы. Несколько небольших исследований показывают, что пальма сереноа может иметь клиническую пользу, но методологическое качество большинства предыдущих исследований было низким. Наблюдалось очень мало побочных эффектов травы, но было проведено мало исследований продолжительностью более трех месяцев. Мы предлагаем провести высококачественное клиническое исследование пальмы сереноа с особым вниманием к методологическим недостаткам предыдущих исследований. После однократного слепого вводного периода плацебо 224 пациента с ДГПЖ средней и тяжелой степени (оценка индекса симптомов Американской ассоциации урологов больше или равна 8) и объективным измерением обструкции мочевыводящих путей будут рандомизированы для получения 160 мг 2 раза в сутки. растительного экстракта или идентичного плацебо. Пациенты прекратят любую другую медикаментозную терапию ДГПЖ до регистрации, и все участники пройдут трансректальное ультразвуковое исследование в начале и в конце исследования. Участники испытания будут наблюдаться с интервалом в 3 месяца в течение всего года. Измерения результатов включают изменения в балле AUASI (основное измерение результата), пиковую скорость потока мочи, объем остаточной мочи после мочеиспускания, индекс воздействия ДГПЖ, опросник исследования округа Олмстед по специфическим для ДГПЖ симптомам и качеству жизни, а также Краткая форма 36 (общий инструмент состояния здоровья). Многочисленные лабораторные параметры будут измеряться с интервалами в течение всего испытания, и будут оцениваться симптоматические побочные эффекты.