Saw Palmetto -uute hyvänlaatuisessa eturauhasen liikakasvussa

Tämä ehdotus kuvaa kaksoissokkoutettua, lumekontrolloitua satunnaistettua kliinistä tutkimusta sahapalmuuutteen vaikutuksesta oireisiin, taudin vakavuuden objektiivisiin parametreihin ja elämänlaatuun miehillä, joilla on keskivaikea tai vaikea eturauhasen liikakasvu. BPH, yksi keski-ikäisten ja iäkkäiden miesten yleisimmistä sairaalloisista sairauksista, hoidetaan yleensä alfa-adrenergisilla salpaajilla, finasteridilla, kirurgisilla toimenpiteillä tai ilman erityistä hoitoa ("valppaava odotus"). Useiden viime vuosien aikana monet potilaat ovat kuitenkin alkaneet hoitaa itseään sahapalmun (Serenoa repens) -uutteella, joka on Yhdysvaltojen kaakkoisosassa kasvatettu lääkeyrtti. Saw palmettosta on tullut viidenneksi johtava lääkekasvi, jota käytetään Yhdysvalloissa, ja sitä pidetään ensisijaisena BPH:n hoitona useissa Länsi-Euroopan maissa. Useat pienet tutkimukset viittaavat siihen, että palmettolla voi olla kliinistä hyötyä, mutta useimpien aikaisempien tutkimusten metodologinen laatu on ollut heikko. Yrtillä on havaittu hyvin vähän sivuvaikutuksia, mutta vähän tutkimuksia on tehty yli kolmen kuukauden ajan. Ehdotamme laadukkaan kliinisen tutkimuksen suorittamista sahapalmusta, jossa huomioidaan tarkasti aikaisempien tutkimusten metodologiset puutteet. Yksisokkoutetun lumelääkkeen sisäänajojakson jälkeen 224 potilasta, joilla on keskivaikea tai vaikea BPH (American Urological Associationin oireindeksin pistemäärä suurempi tai yhtä suuri kuin 8) ja joilla on objektiivisesti mitattu virtsatukkeuma, satunnaistetaan saamaan joko 160 mg kahdesti vuorokaudessa. yrttiuutteen tai samanlaisen lumelääkkeen. Potilaat lopettavat kaiken muun lääketieteellisen hoidon BPH:n vuoksi ennen ilmoittautumista, ja kaikille osallistujille tehdään trans-rektaalinen ultraäänitutkimus lähtötilanteessa ja lopuksi. Kokeeseen osallistujat nähdään 3 kuukauden välein yhteensä yhden vuoden seurantaa varten. Tulosmittauksiin kuuluvat muutokset AUASI-pisteissä (ensisijainen tulosmittaus), huippuvirtsan virtausnopeus, tyhjiön jälkeinen jäännösvirtsan tilavuus, BPH-vaikutusindeksi, Olmsteadin piirikunnan tutkimuskyselylomake BPH-spesifisistä oireista ja elämänlaadusta sekä lyhytlomake 36 (yleinen terveydentilaa koskeva väline). Lukuisia laboratorioparametreja mitataan säännöllisin väliajoin koko tutkimuksen ajan ja oireenmukaisia ​​sivuvaikutuksia arvioidaan.