양성 전립선 비대증에서 쏘팔메토 추출물

이 제안은 중등도에서 중증의 양성 전립선 비대증이 있는 남성의 증상, 질병 중증도의 객관적 매개변수 및 삶의 질에 대한 쏘팔메토 추출물의 효과에 대한 이중 맹검, 위약 대조 무작위 임상 시험을 설명합니다. 중년 및 노년 남성에서 가장 흔한 병적 의학적 상태 중 하나인 BPH는 일반적으로 알파-아드레날린성 차단제, 피나스테리드, 외과적 개입 또는 특정 요법 없음("주의깊은 대기")으로 치료됩니다. 그러나 지난 몇 년 동안 많은 환자들이 미국 남동부에서 자라는 약초인 쏘팔메토 식물(Serenoa repens)의 추출물로 자가 치료를 시작했습니다. 쏘팔메토는 미국에서 다섯 번째로 많이 소비되는 약초가 되었으며 여러 서유럽 국가에서 BPH의 1차 치료제로 간주됩니다. 몇몇 소규모 연구는 쏘팔메토가 임상적 이점이 있을 수 있다고 제안하지만 대부분의 이전 연구의 방법론적 품질은 좋지 않았습니다. 허브의 부작용은 거의 관찰되지 않았지만 3개월 이상 수행된 연구는 거의 없습니다. 우리는 이전 연구의 방법론적 결함에 주의를 기울여 쏘팔메토의 고품질 임상 시험을 수행할 것을 제안합니다. 단일 맹검 위약 준비 기간 후, 중등도에서 중증 BPH(미국 비뇨기과 협회 증상 지수 점수가 8 이상)이고 객관적인 요폐색 측정이 있는 224명의 환자가 160mg BID를 받도록 무작위 배정됩니다. 허브 추출물 또는 동일한 플라시보. 환자는 등록 전에 BPH에 대한 다른 모든 의학적 요법을 중단하고 모든 참가자는 기준선 및 종료 시 경직장 초음파 검사를 받게 됩니다. 시험 참가자는 총 1년 동안 3개월 간격으로 관찰됩니다. 결과 측정에는 AUASI 점수(일차 결과 측정), 최대 요속, 배뇨 후 잔뇨량, BPH 영향 지수, BPH 특정 증상 및 삶의 질에 대한 Olmstead County 연구 설문지의 변화가 포함됩니다. Short-Form 36(일반적인 건강 상태 도구). 수많은 실험실 매개변수가 시험 전반에 걸쳐 간격을 두고 측정되며 증상이 있는 부작용이 평가됩니다.