Extrait de palmier nain dans l'hyperplasie bénigne de la prostate

Cette proposition décrit un essai clinique randomisé en double aveugle, contrôlé par placebo, de l'effet de l'extrait de palmier nain sur les symptômes, les paramètres objectifs de la gravité de la maladie et la qualité de vie chez les hommes atteints d'hyperplasie bénigne de la prostate modérée à sévère. L'HBP, l'une des affections médicales morbides les plus courantes chez les hommes d'âge moyen et âgés, est généralement traitée avec des agents bloquants alpha-adrénergiques, du finastéride, des interventions chirurgicales ou aucune thérapie spécifique ("attente vigilante"). Au cours des dernières années, cependant, de nombreux patients ont commencé à se soigner eux-mêmes avec un extrait de palmier nain (Serenoa repens), une plante médicinale cultivée dans le sud-est des États-Unis. Le palmier nain est devenu la cinquième herbe médicinale consommée aux États-Unis et est considéré comme un traitement de première intention pour l'HBP dans plusieurs pays d'Europe occidentale. Plusieurs petites études suggèrent que le palmier nain pourrait avoir un bénéfice clinique, mais la qualité méthodologique de la plupart des études antérieures était médiocre. Très peu d'effets secondaires de l'herbe ont été observés, mais peu d'études ont été menées pendant plus de trois mois. Nous proposons de mener un essai clinique de haute qualité sur le palmier nain, en portant une attention particulière aux lacunes méthodologiques des études antérieures. Après une période de rodage avec placebo en simple aveugle, 224 patients atteints d'HBP modérée à sévère (score de l'index des symptômes de l'American Urological Association supérieur ou égal à 8) et une mesure objective de l'obstruction urinaire, seront randomisés pour recevoir soit 160 mg BID de l'extrait de plantes ou d'un placebo identique. Les patients interrompront tout autre traitement médical pour l'HBP avant l'inscription et tous les participants subiront une échographie transrectale au départ et à la fin. Les participants à l'essai seront vus tous les 3 mois pour un suivi total d'un an. Les mesures des résultats comprennent les modifications du score AUASI (la mesure principale des résultats), le débit urinaire de pointe, le volume d'urine résiduelle post-mictionnelle, l'indice d'impact de l'HBP, le questionnaire d'étude du comté d'Olmstead sur les symptômes spécifiques à l'HBP et la qualité de vie, et le Short-Form 36 (un instrument générique d'état de santé). De nombreux paramètres de laboratoire seront mesurés à intervalles réguliers tout au long de l'essai et les effets secondaires symptomatiques seront évalués.