T細胞悪性腫瘍患者に対するロフェロンとアキュテインの第II相試験

レチノイドは、過去の研究 (イソトレチノインとエトレチネートの両方) で T 細胞悪性腫瘍における活性を示しており、全体的な反応率は約 60% です。 それらの応答の 3 分の 1 は完全な応答でした。 インターフェロン アルファは、T 細胞リンパ腫を含む広範囲のヒトの悪性腫瘍において単剤として有効であることが証明されています。 これら 2 つの薬剤を組み合わせた場合の反応率を評価するには、臨床試験が必要でした。

インターフェロンは、ウイルスにさらされた後に細胞によって作られる正常な体のタンパク質です。 ウイルスや、おそらく癌細胞による侵入を周囲の細胞に警告するメッセンジャーとして機能します。 イソトレチノインは、正常細胞と癌細胞の増殖に影響を与えるビタミン A の合成形態です。

この研究に参加する参加者は、α-インターフェロンとイソトレチノインの組み合わせを受け取ります。 α-インターフェロンは、最初の 12 週間は 1 日 1 回投与されます。 参加者は薬を家に持ち帰り、看護師または参加者の家族 (UTMDACC でトレーニングを受けることができます) が皮膚のすぐ下に注射します (SQ)。 イソトレチノインは、1日2回経口投与されます。

参加者の病気が反応を示さない場合、α-インターフェロンとイソトレチノインが増加します。 副作用が発生した場合は、α-インターフェロンおよび/またはイソトレチノインの投​​与量を 50% 減らします。 副作用がひどい場合は、治療を中止します。 参加者の病気が無反応または悪化した場合、参加者は研究から外され、他の治療法が推奨されます。

応答している参加者は、応答している限りメンテナンス スケジュールに入れられます。 最大 60 人の参加者が UT MD アンダーソンがんセンターで研究され、この薬剤の組み合わせの有効性がテストされます。

これは調査研究です。 α-インターフェロンとイソトレチノインは FDA 承認済みで、市販されています。