T 세포 악성 종양 환자를 위한 Roferon 및 Accutane의 제2상 연구

레티노이드는 과거 연구(이소트레티노인 및 에트레티네이트 모두)에서 T 세포 악성종양에서 약 60%의 전체 반응률로 활성을 나타냈습니다. 그 응답 중 1/3은 완전한 응답이었습니다. 인터페론-알파는 T 세포 림프종을 포함한 광범위한 인간 악성종양에서 단일 약제로서 효능이 입증되었습니다. 이 두 약제를 결합한 반응률을 평가하기 위해 임상 시험이 필요했습니다.

인터페론은 바이러스에 노출된 후 세포에서 만들어지는 정상적인 신체 단백질입니다. 바이러스 및 암세포의 침입에 대해 주변 세포에 경고하는 메신저 역할을 합니다. 이소트레티노인은 정상 세포와 암세포의 성장에 영향을 미치는 비타민 A의 합성 형태입니다.

이 연구에 참여하는 참가자는 알파-인터페론과 이소트레티노인의 조합을 받게 됩니다. 알파 인터페론은 초기 12주 동안 하루에 한 번 제공됩니다. 참가자는 약을 집으로 가져가 간호사나 참가자의 가족(UTMDACC에서 교육을 받을 수 있음)이 약을 피부 바로 아래(SQ)에 주사합니다. 이소트레티노인은 하루에 두 번 경구 투여됩니다.

참가자의 질병이 반응을 보이지 않으면 알파-인터페론과 이소트레티노인이 증가합니다. 부작용이 발생하면 알파 인터페론 및/또는 이소트레티노인의 용량을 50%까지 줄입니다. 부작용이 심하면 치료를 중단합니다. 참가자의 질병이 반응하지 않거나 악화되는 경우 참가자는 연구에서 제외되고 다른 치료가 권장됩니다.

응답하는 참가자는 응답하는 한 유지 관리 일정에 배치됩니다. 최대 60명의 참가자가 이 약물 조합의 효과를 테스트하기 위해 UT M.D. Anderson Cancer Center에서 연구될 것입니다.

이것은 조사 연구입니다. 알파-인터페론과 이소트레티노인은 FDA 승인을 받았으며 상업적으로 이용 가능합니다.