最初のプロテアーゼ阻害剤ベースの HAART としてカレトラ (ABT-378/リトナビル) で失敗した後の HIV 感染被験者におけるアンプレナビル/リトナビル、サキナビル/リトナビルまたはエファビレンツ
2008年3月29日 更新者：Abbott
最初のプロテアーゼ阻害剤ベースの HAART としてカレトラ (ABT-378/リトナビル) で失敗した後の HIV 感染被験者におけるアンプレナビル/リトナビル、サキナビル/リトナビルまたはエファビレンツの非盲検第 II 相試験
この研究の目的は、最初のプロテアーゼ阻害剤ベースの HAART としてカレトラ (ABT-378/リトナビル) で失敗した後の HIV 感染患者におけるアンプレナビル/リトナビル、サキナビル/リトナビルまたはエファビレンツを研究することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学
24
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Arizona
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Phoenix,、Arizona、アメリカ、85006
- Phoenix Body Positive, Inc.
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California
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Fountain Valley、California、アメリカ、92780
- Paul J. Cimoch, M.D.
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Los Angeles、California、アメリカ、90027
- AIDS Health Care Foundation - Research Center
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Los Angeles、California、アメリカ、90048
- Tower Infectious Diseases Medical Associates
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Colorado
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Denver、Colorado、アメリカ、80262
- University of Colorado Health Sciences Center
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Denver、Colorado、アメリカ、80205
- 20th Avenue Medical Center Kaiser Permanente
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Florida
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Altamonte Springs、Florida、アメリカ、32701
- IDC Research Initiative
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Fort Myers、Florida、アメリカ、33901
- Associates in Research
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Ft. Lauderdale、Florida、アメリカ、33316
- Gary J. Richmond, M.D.
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Miami、Florida、アメリカ、33136
- University of Miami School of Medicine
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Tampa、Florida、アメリカ、33614
- Infectious Disease Research Institute, Inc.
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Georgia
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Atlanta、Georgia、アメリカ、30308
- AIDS Research Consortium of Atlanta, Inc.
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60612
- CORE Center
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Kansas
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Wichita、Kansas、アメリカ、67214
- Donna E. Sweet, M.D.
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Missouri
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St. Louis、Missouri、アメリカ、63139
- David Parks, M.D.
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New Jersey
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Newark、New Jersey、アメリカ、07102
- Saint Michael's Medical Center
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New York
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New York、New York、アメリカ、10011
- Howard A. Grossman, M.D.
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New York,、New York、アメリカ、10011
- John B. Montana, M.D.
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Stony Brook,、New York、アメリカ、11794-08153
- State University of New York at Stony Brook
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Ohio
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Cincinnati、Ohio、アメリカ、45267-0405
- University of Cincinnati Medical Center
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Oregon
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Portland、Oregon、アメリカ、97209
- The Research & Education Group
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Pennsylvania
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Reading、Pennsylvania、アメリカ、19601
- Bornemann Internal Medicine
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Texas
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Austin、Texas、アメリカ、78705
- David Wright, M.D.
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Galveston、Texas、アメリカ、77555-0435
- University of Texas Medical Branch
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Houston、Texas、アメリカ、77027
- Diversified Medical Practices, P.A.
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Virginia
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Hampton、Virginia、アメリカ、23666
- Hampton Roads Medical Specialists
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Buenos Aires、アルゼンチン、4304-2180
- Hospital Muniz - FUNDAI
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Buenos Aires、アルゼンチン、4981-1855
- Fundación Huésped
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London,、イギリス、NW3 2QG
- Royal Free Hospital
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Milan、イタリア、20127
- S. Raffaele Hospital
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Ontario
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Ottawa、Ontario、カナダ、K1H 8L6
- Ottawa Hospital General Campus
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Toronto、Ontario、カナダ、M5G-2C4
- Toronto General Hospital Division of The University Health Network
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Quebec
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Montreal、Quebec、カナダ、H2X 2PA
- Montreal Chest Institute/Royal Victoria Hospital
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Badalona、スペイン、08916
- Hospital Germans Trías i Pujol
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Barcelona、スペイン、08036
- Hospital Clinic I Provincial
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Barcelona、スペイン、08025
- Hospital De La Sta Creu I San Pau
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Madrid、スペイン、28046
- Hospital La Paz
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Madrid,、スペイン、28010
- Hospital Carlos III
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Sevilla、スペイン、41013
- Hospital Universitario Vergen del Rocio
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Berlin、ドイツ、13353
- CORE Center
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Dusseldorf、ドイツ、40225
- Universitätsklinikum
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Frankfurt、ドイツ、60596
- Klinikum J.W. Goethe Universitat
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Hamburg、ドイツ、20099
- Institut fur Immunologie Pathologie und Molekularbiologie
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Stuttgart、ドイツ、70197
- Albrecht Ulmer, M.D.
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Grenoble、フランス、38043
- Hopital Michalon - C.H.U. de Grenoble
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Paris、フランス、75970
- Hôpital Tenon
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Paris、フランス、75679
- Groupe Hospitalier Cochin -Saint-Vincent-de-Paul La Roche-Guyon
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Saint Brieuc、フランス、22023
- Hospital Yves Le Foll
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Toulon、フランス、83056
- La Seyne sur Mer, Hopital Chalucet
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Vandoeuvre、フランス、54511
- C.H.U. Brabois - Tour Drouet, Rue du Morvan
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Sao Paulo、ブラジル、01332-000
- Hospital Heliopolis
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Ponce、プエルトリコ、00731
- Centro Familiar, Inc
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Rio Piedras、プエルトリコ、00925
- New Puerto Rico CONCRA
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Warszawa、ポーランド、01-201
- Wojewodzki Szpital Zakazny
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
含まれるもの:
- 新しいレジメンが開始されるまで、スクリーニング中は現在の抗 HIV 薬を使用し続けます。
- ロピナビル/リトナビルを少なくとも 24 週間使用した後、使用中の直近の 2 回の検査で、少なくとも 1,000 コピー/ml のウイルス負荷がある。
- ロピナビルに対する感受性の低下を示す HIV を持っている。
- 18歳以上であること。
- 現在病気ではない。
- -スクリーニングから30日以内に日和見感染症の治療を受けていません。
- 特定の薬を服用しないことに同意し、医薬品、市販薬、漢方薬、アルコール、またはレクリエーショナル ドラッグを服用する前に、医師に通知して許可を得ることに同意します。
- 受け入れられている避妊法を使用することに同意します。
除外：
- -女性の被験者は妊娠中または授乳中です。
- -ロピナビル/リトナビル以外のプロテアーゼ阻害剤を2週間以上服用している.
- 化学療法を受けています。
- 膵臓に医学的問題がある。
- -過去12週間以内にこの研究のためにスクリーニングされました。
- 医師の意見では不適切と思われる。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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24 週目の血漿 HIV RNA レベルが定量限界 (400 コピー/mL) 未満の被験者の割合、および 48 週目までのウイルス学的反応が消失するまでの時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Eugene Sun, M.D.、Divisional Vice President, Infectious Diseases and Virology Development
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2001年4月1日
試験登録日
最初に提出
2002年5月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2002年5月31日
最初の投稿 (見積もり)
2002年6月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2008年4月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2008年3月29日
最終確認日
2006年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
- RNAウイルス感染症
- ウイルス病
- 感染症
- 血液感染症
- 伝染病
- 性感染症、ウイルス
- 性感染症
- レンチウイルス感染症
- レトロウイルス感染症
- 免疫不全症候群
- 免疫系疾患
- HIV感染症
- 薬理作用の分子機構
- 抗感染剤
- 抗ウイルス剤
- 逆転写酵素阻害剤
- 核酸合成阻害剤
- 酵素阻害剤
- 抗HIV薬
- 抗レトロウイルス剤
- プロテアーゼ阻害剤
- 抗菌剤
- シトクロム P-450 CYP3A 阻害剤
- シトクロム P-450 酵素阻害剤
- シトクロム P-450 酵素誘導剤
- シトクロム P-450 CYP3A インデューサー
- HIVプロテアーゼ阻害剤
- ウイルスプロテアーゼ阻害剤
- 抗結核剤
- 抗生物質、抗結核薬
- シトクロム P-450 CYP2B6 インデューサー
- シトクロム P-450 CYP2C9 阻害剤
- シトクロム P-450 CYP2C19 阻害剤
- リトナビル
- エファビレンツ
- アンプレナビル
- サキナビル
その他の研究ID番号
- M01-287
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