Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Amprenavir/Ritonavir, Saquinavir/Ritonavir of Efavirenz bij HIV-geïnfecteerde proefpersonen na falen van Kaletra (ABT-378/Ritonavir) als hun eerste op proteaseremmer gebaseerde HAART

29 maart 2008 bijgewerkt door: Abbott

Een open-label, fase II-onderzoek van Amprenavir/Ritonavir, Saquinavir/Ritonavir of Efavirenz bij HIV-geïnfecteerde proefpersonen na falen van Kaletra (ABT-378/Ritonavir) als hun eerste op proteaseremmer gebaseerde HAART

Het doel van deze studie is amprenavir/ritonavir, saquinavir/ritonavir of efavirenz te bestuderen bij HIV-geïnfecteerde patiënten na falen van Kaletra (ABT-378/ritonavir) als hun eerste op proteaseremmer gebaseerde HAART.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

HIV-infecties

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

Fase

Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Argentinië
- - Buenos Aires, Argentinië, 4304-2180
    - Hospital Muniz - FUNDAI
  - Buenos Aires, Argentinië, 4981-1855
    - Fundación Huésped
Brazilië
- - Sao Paulo, Brazilië, 01332-000
    - Hospital Heliopolis
Canada
- Ontario
  - Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
    - Ottawa Hospital General Campus
  - Toronto, Ontario, Canada, M5G-2C4
    - Toronto General Hospital Division of The University Health Network
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Canada, H2X 2PA
    - Montreal Chest Institute/Royal Victoria Hospital
Duitsland
- - Berlin, Duitsland, 13353
    - CORE Center
  - Dusseldorf, Duitsland, 40225
    - Universitätsklinikum
  - Frankfurt, Duitsland, 60596
    - Klinikum J.W. Goethe Universitat
  - Hamburg, Duitsland, 20099
    - Institut fur Immunologie Pathologie und Molekularbiologie
  - Stuttgart, Duitsland, 70197
    - Albrecht Ulmer, M.D.
Frankrijk
- - Grenoble, Frankrijk, 38043
    - Hopital Michalon - C.H.U. de Grenoble
  - Paris, Frankrijk, 75970
    - Hôpital Tenon
  - Paris, Frankrijk, 75679
    - Groupe Hospitalier Cochin -Saint-Vincent-de-Paul La Roche-Guyon
  - Saint Brieuc, Frankrijk, 22023
    - Hospital Yves Le Foll
  - Toulon, Frankrijk, 83056
    - La Seyne sur Mer, Hopital Chalucet
  - Vandoeuvre, Frankrijk, 54511
    - C.H.U. Brabois - Tour Drouet, Rue du Morvan
Italië
- - Milan, Italië, 20127
    - S. Raffaele Hospital
Polen
- - Warszawa, Polen, 01-201
    - Wojewodzki Szpital Zakazny
Puerto Rico
- - Ponce, Puerto Rico, 00731
    - Centro Familiar, Inc
  - Rio Piedras, Puerto Rico, 00925
    - New Puerto Rico CONCRA
Spanje
- - Badalona, Spanje, 08916
    - Hospital Germans Trías i Pujol
  - Barcelona, Spanje, 08036
    - Hospital Clinic I Provincial
  - Barcelona, Spanje, 08025
    - Hospital De La Sta Creu I San Pau
  - Madrid, Spanje, 28046
    - Hospital La Paz
  - Madrid,, Spanje, 28010
    - Hospital Carlos III
  - Sevilla, Spanje, 41013
    - Hospital Universitario Vergen del Rocio
Verenigd Koninkrijk
- - London,, Verenigd Koninkrijk, NW3 2QG
    - Royal Free Hospital
Verenigde Staten
- Arizona
  - Phoenix,, Arizona, Verenigde Staten, 85006
    - Phoenix Body Positive, Inc.
- California
  - Fountain Valley, California, Verenigde Staten, 92780
    - Paul J. Cimoch, M.D.
  - Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90027
    - AIDS Health Care Foundation - Research Center
  - Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90048
    - Tower Infectious Diseases Medical Associates
- Colorado
  - Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80262
    - University of Colorado Health Sciences Center
  - Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80205
    - 20th Avenue Medical Center Kaiser Permanente
- Florida
  - Altamonte Springs, Florida, Verenigde Staten, 32701
    - IDC Research Initiative
  - Fort Myers, Florida, Verenigde Staten, 33901
    - Associates in Research
  - Ft. Lauderdale, Florida, Verenigde Staten, 33316
    - Gary J. Richmond, M.D.
  - Miami, Florida, Verenigde Staten, 33136
    - University of Miami School of Medicine
  - Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33614
    - Infectious Disease Research Institute, Inc.
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30308
    - AIDS Research Consortium of Atlanta, Inc.
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
    - CORE Center
- Kansas
  - Wichita, Kansas, Verenigde Staten, 67214
    - Donna E. Sweet, M.D.
- Missouri
  - St. Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63139
    - David Parks, M.D.
- New Jersey
  - Newark, New Jersey, Verenigde Staten, 07102
    - Saint Michael's Medical Center
- New York
  - New York, New York, Verenigde Staten, 10011
    - Howard A. Grossman, M.D.
  - New York,, New York, Verenigde Staten, 10011
    - John B. Montana, M.D.
  - Stony Brook,, New York, Verenigde Staten, 11794-08153
    - State University of New York at Stony Brook
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45267-0405
    - University of Cincinnati Medical Center
- Oregon
  - Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97209
    - The Research & Education Group
- Pennsylvania
  - Reading, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19601
    - Bornemann Internal Medicine
- Texas
  - Austin, Texas, Verenigde Staten, 78705
    - David Wright, M.D.
  - Galveston, Texas, Verenigde Staten, 77555-0435
    - University of Texas Medical Branch
  - Houston, Texas, Verenigde Staten, 77027
    - Diversified Medical Practices, P.A.
- Virginia
  - Hampton, Virginia, Verenigde Staten, 23666
    - Hampton Roads Medical Specialists

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

opname:

Blijf tijdens de screening op de huidige hiv-remmers totdat een nieuw regime wordt gestart.
Een virale belasting hebben van ten minste 1.000 kopieën/ml op de 2 meest recente tests na ten minste 24 weken lopinavir/ritonavir en terwijl u dit nog gebruikt.
Een hiv-infectie heeft die een verminderde gevoeligheid voor lopinavir vertoont.
Zijn minimaal 18 jaar oud.
Zijn momenteel niet ziek.
Zijn niet behandeld voor een opportunistische infectie binnen 30 dagen na screening.
Ga ermee akkoord om bepaalde drugs niet te gebruiken en stem ermee in om de arts te informeren en toestemming te vragen voordat u medicijnen, vrij verkrijgbare medicijnen, kruidengeneesmiddelen, alcohol of recreatieve drugs gebruikt.
Ga akkoord met het gebruik van een geaccepteerde barrièremethode voor anticonceptie.

Uitsluiting:

Vrouwelijke proefpersoon is zwanger of geeft borstvoeding.
U heeft gedurende meer dan twee weken een andere proteaseremmer dan lopinavir/ritonavir gebruikt.
Chemotherapie ondergaan.
Een medisch probleem hebben met hun alvleesklier.
in de afgelopen 12 weken voor dit onderzoek zijn gescreend.
Blijken ongeschikt te zijn naar de mening van de arts.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Primair doel: Behandeling
Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
Interventioneel model: Parallelle opdracht
Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Percentage proefpersonen met hiv-RNA-plasmaspiegels onder de bepalingsgrens (400 kopieën/ml) in week 24 en de tijd tot verlies van virologische respons tot en met week 48

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Abbott

Onderzoekers

Studie stoel: Eugene Sun, M.D., Divisional Vice President, Infectious Diseases and Virology Development

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2001

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 mei 2002

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria