Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Amprenavir/Ritonavir, Saquinavir/Ritonavir eller Efavirenz hos HIV-inficerede forsøgspersoner efter svigt med Kaletra (ABT-378/Ritonavir) som deres første proteasehæmmer-baserede HAART

29. marts 2008 opdateret af: Abbott

Et åbent, fase II-studie af Amprenavir/Ritonavir, Saquinavir/Ritonavir eller Efavirenz hos HIV-inficerede forsøgspersoner efter svigt med Kaletra (ABT-378/Ritonavir) som deres første proteasehæmmer-baserede HAART

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge amprenavir/ritonavir, saquinavir/ritonavir eller efavirenz hos HIV-inficerede patienter efter svigt med Kaletra (ABT-378/ritonavir) som deres første proteasehæmmerbaserede HAART.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

24

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, 4304-2180
        • Hospital Muniz - FUNDAI
      • Buenos Aires, Argentina, 4981-1855
        • Fundación Huésped
  • Brasilien
      • Sao Paulo, Brasilien, 01332-000
        • Hospital Heliopolis
  • Canada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
        • Ottawa Hospital General Campus
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G-2C4
        • Toronto General Hospital Division of The University Health Network
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2X 2PA
        • Montreal Chest Institute/Royal Victoria Hospital
  • Det Forenede Kongerige
      • London,, Det Forenede Kongerige, NW3 2QG
        • Royal Free Hospital
  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Phoenix,, Arizona, Forenede Stater, 85006
        • Phoenix Body Positive, Inc.
    • California
      • Fountain Valley, California, Forenede Stater, 92780
        • Paul J. Cimoch, M.D.
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90027
        • AIDS Health Care Foundation - Research Center
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90048
        • Tower Infectious Diseases Medical Associates
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80262
        • University of Colorado Health Sciences Center
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80205
        • 20th Avenue Medical Center Kaiser Permanente
    • Florida
      • Altamonte Springs, Florida, Forenede Stater, 32701
        • IDC Research Initiative
      • Fort Myers, Florida, Forenede Stater, 33901
        • Associates in Research
      • Ft. Lauderdale, Florida, Forenede Stater, 33316
        • Gary J. Richmond, M.D.
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
        • University of Miami School Of Medicine
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33614
        • Infectious Disease Research Institute, Inc.
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30308
        • AIDS Research Consortium of Atlanta, Inc.
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • CORE Center
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Forenede Stater, 67214
        • Donna E. Sweet, M.D.
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Forenede Stater, 63139
        • David Parks, M.D.
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Forenede Stater, 07102
        • Saint Michael's Medical Center
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10011
        • Howard A. Grossman, M.D.
      • New York,, New York, Forenede Stater, 10011
        • John B. Montana, M.D.
      • Stony Brook,, New York, Forenede Stater, 11794-08153
        • State University of New York at Stony Brook
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45267-0405
        • University of Cincinnati Medical Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97209
        • The Research & Education Group
    • Pennsylvania
      • Reading, Pennsylvania, Forenede Stater, 19601
        • Bornemann Internal Medicine
    • Texas
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78705
        • David Wright, M.D.
      • Galveston, Texas, Forenede Stater, 77555-0435
        • University of Texas Medical Branch
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77027
        • Diversified Medical Practices, P.A.
    • Virginia
      • Hampton, Virginia, Forenede Stater, 23666
        • Hampton Roads Medical Specialists
  • Frankrig
      • Grenoble, Frankrig, 38043
        • Hopital Michalon - C.H.U. de Grenoble
      • Paris, Frankrig, 75970
        • Hopital Tenon
      • Paris, Frankrig, 75679
        • Groupe Hospitalier Cochin -Saint-Vincent-de-Paul La Roche-Guyon
      • Saint Brieuc, Frankrig, 22023
        • Hospital Yves Le Foll
      • Toulon, Frankrig, 83056
        • La Seyne sur Mer, Hopital Chalucet
      • Vandoeuvre, Frankrig, 54511
        • C.H.U. Brabois - Tour Drouet, Rue du Morvan
  • Italien
      • Milan, Italien, 20127
        • S. Raffaele Hospital
  • Polen
      • Warszawa, Polen, 01-201
        • Wojewodzki Szpital Zakazny
  • Puerto Rico
      • Ponce, Puerto Rico, 00731
        • Centro Familiar, Inc
      • Rio Piedras, Puerto Rico, 00925
        • New Puerto Rico CONCRA
  • Spanien
      • Badalona, Spanien, 08916
        • Hospital Germans Trias i Pujol
      • Barcelona, Spanien, 08036
        • Hospital Clinic I Provincial
      • Barcelona, Spanien, 08025
        • Hospital De La Sta Creu I San Pau
      • Madrid, Spanien, 28046
        • Hospital La Paz
      • Madrid,, Spanien, 28010
        • Hospital Carlos III
      • Sevilla, Spanien, 41013
        • Hospital Universitario Vergen del Rocio
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 13353
        • CORE Center
      • Dusseldorf, Tyskland, 40225
        • Universitätsklinikum
      • Frankfurt, Tyskland, 60596
        • Klinikum J.W. Goethe Universitat
      • Hamburg, Tyskland, 20099
        • Institut fur Immunologie Pathologie und Molekularbiologie
      • Stuttgart, Tyskland, 70197
        • Albrecht Ulmer, M.D.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inkludering:

  • Bliv på nuværende anti-HIV-lægemidler under screening, indtil et nyt regime startes.
  • Har en viral belastning på mindst 1.000 kopier/ml på de 2 seneste tests efter mindst 24 uger med lopinavir/ritonavir og mens den stadig er på den.
  • Har en HIV, som viser nedsat modtagelighed for lopinavir.
  • Er mindst 18 år.
  • er ikke syge pt.
  • Er ikke blevet behandlet for en opportunistisk infektion inden for 30 dage efter screening.
  • Aftal ikke at tage visse stoffer og acceptere at informere og få tilladelse fra lægen, før du tager nogen form for medicin, håndkøbsmedicin, naturlægemidler, alkohol eller rekreative stoffer.
  • Accepter at bruge en accepteret barrieremetode til prævention.

Undtagelse:

  • Kvindelig forsøgsperson er gravid eller ammer.
  • Har taget andre proteasehæmmere end lopinavir/ritonavir i mere end to uger.
  • tager kemoterapi.
  • Har et medicinsk problem med deres bugspytkirtel.
  • Er blevet screenet for denne undersøgelse inden for de seneste 12 uger.
  • Ser ud til at være uegnet efter lægens mening.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Andel af forsøgspersoner med plasma HIV RNA niveauer under kvantificeringsgrænsen (400 kopier/ml) i uge 24 og tiden indtil tab af virologisk respons til og med uge 48

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Abbott

Efterforskere

  • Studiestol: Eugene Sun, M.D., Divisional Vice President, Infectious Diseases and Virology Development

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2001

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. maj 2002

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. maj 2002

Først opslået (Skøn)

3. juni 2002

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. april 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. marts 2008

Sidst verificeret

1. juli 2006

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • M01-287

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV-infektioner

Kliniske forsøg med Efavirenz

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner