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첫 프로테아제 억제제 기반 HAART로 Kaletra(ABT-378/Ritonavir) 사용에 실패한 후 HIV 감염 피험자에서 Amprenavir/Ritonavir, Saquinavir/Ritonavir 또는 Efavirenz

2008년 3월 29일 업데이트: Abbott

첫 프로테아제 억제제 기반 HAART로 Kaletra(ABT-378/Ritonavir) 사용에 실패한 후 HIV 감염 피험자에서 Amprenavir/Ritonavir, Saquinavir/Ritonavir 또는 Efavirenz에 대한 오픈 라벨, 제2상 연구

이 연구의 목적은 첫 번째 프로테아제 억제제 기반 HAART로 Kaletra(ABT-378/리토나비르)에 실패한 후 HIV 감염 환자에서 암프레나비르/리토나비르, 사퀴나비르/리토나비르 또는 에파비렌즈를 연구하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록

24

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 독일
      • Berlin, 독일, 13353
        • CORE Center
      • Dusseldorf, 독일, 40225
        • Universitätsklinikum
      • Frankfurt, 독일, 60596
        • Klinikum J.W. Goethe Universitat
      • Hamburg, 독일, 20099
        • Institut fur Immunologie Pathologie und Molekularbiologie
      • Stuttgart, 독일, 70197
        • Albrecht Ulmer, M.D.
  • 미국
    • Arizona
      • Phoenix,, Arizona, 미국, 85006
        • Phoenix Body Positive, Inc.
    • California
      • Fountain Valley, California, 미국, 92780
        • Paul J. Cimoch, M.D.
      • Los Angeles, California, 미국, 90027
        • AIDS Health Care Foundation - Research Center
      • Los Angeles, California, 미국, 90048
        • Tower Infectious Diseases Medical Associates
    • Colorado
      • Denver, Colorado, 미국, 80262
        • University of Colorado Health Sciences Center
      • Denver, Colorado, 미국, 80205
        • 20th Avenue Medical Center Kaiser Permanente
    • Florida
      • Altamonte Springs, Florida, 미국, 32701
        • IDC Research Initiative
      • Fort Myers, Florida, 미국, 33901
        • Associates in Research
      • Ft. Lauderdale, Florida, 미국, 33316
        • Gary J. Richmond, M.D.
      • Miami, Florida, 미국, 33136
        • University of Miami School of Medicine
      • Tampa, Florida, 미국, 33614
        • Infectious Disease Research Institute, Inc.
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30308
        • AIDS Research Consortium of Atlanta, Inc.
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60612
        • CORE Center
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, 미국, 67214
        • Donna E. Sweet, M.D.
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, 미국, 63139
        • David Parks, M.D.
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, 미국, 07102
        • Saint Michael's Medical Center
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10011
        • Howard A. Grossman, M.D.
      • New York,, New York, 미국, 10011
        • John B. Montana, M.D.
      • Stony Brook,, New York, 미국, 11794-08153
        • State University of New York at Stony Brook
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45267-0405
        • University of Cincinnati Medical Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, 미국, 97209
        • The Research & Education Group
    • Pennsylvania
      • Reading, Pennsylvania, 미국, 19601
        • Bornemann Internal Medicine
    • Texas
      • Austin, Texas, 미국, 78705
        • David Wright, M.D.
      • Galveston, Texas, 미국, 77555-0435
        • University of Texas Medical Branch
      • Houston, Texas, 미국, 77027
        • Diversified Medical Practices, P.A.
    • Virginia
      • Hampton, Virginia, 미국, 23666
        • Hampton Roads Medical Specialists
  • 브라질
      • Sao Paulo, 브라질, 01332-000
        • Hospital Heliopolis
  • 스페인
      • Badalona, 스페인, 08916
        • Hospital Germans Trias i Pujol
      • Barcelona, 스페인, 08036
        • Hospital Clinic i Provincial
      • Barcelona, 스페인, 08025
        • Hospital De La Sta Creu I San Pau
      • Madrid, 스페인, 28046
        • Hospital La Paz
      • Madrid,, 스페인, 28010
        • Hospital Carlos III
      • Sevilla, 스페인, 41013
        • Hospital Universitario Vergen del Rocio
  • 아르헨티나
      • Buenos Aires, 아르헨티나, 4304-2180
        • Hospital Muniz - FUNDAI
      • Buenos Aires, 아르헨티나, 4981-1855
        • Fundación Huésped
  • 영국
      • London,, 영국, NW3 2QG
        • Royal Free Hospital
  • 이탈리아
      • Milan, 이탈리아, 20127
        • S. Raffaele Hospital
  • 캐나다
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, 캐나다, K1H 8L6
        • Ottawa Hospital General Campus
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5G-2C4
        • Toronto General Hospital Division of The University Health Network
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H2X 2PA
        • Montreal Chest Institute/Royal Victoria Hospital
  • 폴란드
      • Warszawa, 폴란드, 01-201
        • Wojewodzki Szpital Zakazny
  • 푸에르토 리코
      • Ponce, 푸에르토 리코, 00731
        • Centro Familiar, Inc
      • Rio Piedras, 푸에르토 리코, 00925
        • New Puerto Rico CONCRA
  • 프랑스
      • Grenoble, 프랑스, 38043
        • Hopital Michalon - C.H.U. de Grenoble
      • Paris, 프랑스, 75970
        • Hopital Tenon
      • Paris, 프랑스, 75679
        • Groupe Hospitalier Cochin -Saint-Vincent-de-Paul La Roche-Guyon
      • Saint Brieuc, 프랑스, 22023
        • Hospital Yves Le Foll
      • Toulon, 프랑스, 83056
        • La Seyne sur Mer, Hopital Chalucet
      • Vandoeuvre, 프랑스, 54511
        • C.H.U. Brabois - Tour Drouet, Rue du Morvan

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함:

  • 새로운 요법이 시작될 때까지 스크리닝 동안 현재의 항 HIV 약물을 계속 사용하십시오.
  • 로피나비르/리토나비르를 최소 24주 투여한 후 그리고 계속 투여하는 동안 가장 최근의 테스트 2개에서 최소 1,000 copies/ml의 바이러스 수치를 보여야 합니다.
  • 로피나비르에 대한 감수성이 감소된 HIV가 있는 경우.
  • 만 18세 이상입니다.
  • 현재 아프지 않습니다.
  • 스크리닝 후 30일 이내에 기회 감염에 대한 치료를 받지 않았습니다.
  • 특정 약을 복용하지 않는다는 데 동의하고 일반 의약품, 약초, 알코올 또는 기분전환용 약을 복용하기 전에 의사에게 알리고 허가를 받는 데 동의합니다.
  • 허용되는 장벽 피임 방법을 사용하는 데 동의합니다.

제외:

  • 여성 피험자는 임신 중이거나 수유 중입니다.
  • 2주 이상 동안 로피나비르/리토나비르 이외의 프로테아제 억제제를 복용했습니다.
  • 화학 요법을 받고 있습니다.
  • 췌장에 의학적 문제가 있습니다.
  • 지난 12주 이내에 이 연구를 위해 선별되었습니다.
  • 의사의 의견으로는 적합하지 않은 것으로 보입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
24주차 및 48주차까지 바이러스학적 반응이 소실될 때까지의 시간에 혈장 HIV RNA 수치가 정량 한계(400 copies/mL) 미만인 피험자의 비율

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Abbott

수사관

  • 연구 의자: Eugene Sun, M.D., Divisional Vice President, Infectious Diseases and Virology Development

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2001년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2002년 5월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2002년 5월 31일

처음 게시됨 (추정)

2002년 6월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2008년 4월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2008년 3월 29일

마지막으로 확인됨

2006년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • M01-287

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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