Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ампренавир/ритонавир, саквинавир/ритонавир или эфавиренз у ВИЧ-инфицированных после неудачного применения Калетры (ABT-378/ритонавир) в качестве их первой ВААРТ на основе ингибитора протеазы

29 марта 2008 г. обновлено: Abbott

Открытое исследование фазы II ампренавира/ритонавира, саквинавира/ритонавира или эфавиренца у ВИЧ-инфицированных субъектов после неудачи с Калетрой (ABT-378/ритонавир) в качестве их первого ингибитора протеазы на основе ВААРТ

Целью данного исследования является изучение ампренавира/ритонавира, саквинавира/ритонавира или эфавиренца у ВИЧ-инфицированных пациентов после неудачного применения Калетры (АВТ-378/ритонавир) в качестве их первого ингибитора протеазы на основе ВААРТ.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

ВИЧ-инфекции

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

Фаза

Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Аргентина
- - Buenos Aires, Аргентина, 4304-2180
    - Hospital Muniz - FUNDAI
  - Buenos Aires, Аргентина, 4981-1855
    - Fundación Huésped
Бразилия
- - Sao Paulo, Бразилия, 01332-000
    - Hospital Heliopolis
Германия
- - Berlin, Германия, 13353
    - CORE Center
  - Dusseldorf, Германия, 40225
    - Universitätsklinikum
  - Frankfurt, Германия, 60596
    - Klinikum J.W. Goethe Universitat
  - Hamburg, Германия, 20099
    - Institut fur Immunologie Pathologie und Molekularbiologie
  - Stuttgart, Германия, 70197
    - Albrecht Ulmer, M.D.
Испания
- - Badalona, Испания, 08916
    - Hospital Germans Trías i Pujol
  - Barcelona, Испания, 08036
    - Hospital Clinic I Provincial
  - Barcelona, Испания, 08025
    - Hospital De La Sta Creu I San Pau
  - Madrid, Испания, 28046
    - Hospital La Paz
  - Madrid,, Испания, 28010
    - Hospital Carlos III
  - Sevilla, Испания, 41013
    - Hospital Universitario Vergen del Rocio
Италия
- - Milan, Италия, 20127
    - S. Raffaele Hospital
Канада
- Ontario
  - Ottawa, Ontario, Канада, K1H 8L6
    - Ottawa Hospital General Campus
  - Toronto, Ontario, Канада, M5G-2C4
    - Toronto General Hospital Division of The University Health Network
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Канада, H2X 2PA
    - Montreal Chest Institute/Royal Victoria Hospital
Польша
- - Warszawa, Польша, 01-201
    - Wojewodzki Szpital Zakazny
Пуэрто-Рико
- - Ponce, Пуэрто-Рико, 00731
    - Centro Familiar, Inc
  - Rio Piedras, Пуэрто-Рико, 00925
    - New Puerto Rico CONCRA
Соединенное Королевство
- - London,, Соединенное Королевство, NW3 2QG
    - Royal Free Hospital
Соединенные Штаты
- Arizona
  - Phoenix,, Arizona, Соединенные Штаты, 85006
    - Phoenix Body Positive, Inc.
- California
  - Fountain Valley, California, Соединенные Штаты, 92780
    - Paul J. Cimoch, M.D.
  - Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90027
    - AIDS Health Care Foundation - Research Center
  - Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90048
    - Tower Infectious Diseases Medical Associates
- Colorado
  - Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80262
    - University of Colorado Health Sciences Center
  - Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80205
    - 20th Avenue Medical Center Kaiser Permanente
- Florida
  - Altamonte Springs, Florida, Соединенные Штаты, 32701
    - IDC Research Initiative
  - Fort Myers, Florida, Соединенные Штаты, 33901
    - Associates in Research
  - Ft. Lauderdale, Florida, Соединенные Штаты, 33316
    - Gary J. Richmond, M.D.
  - Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33136
    - University of Miami School of Medicine
  - Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33614
    - Infectious Disease Research Institute, Inc.
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30308
    - AIDS Research Consortium of Atlanta, Inc.
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
    - CORE Center
- Kansas
  - Wichita, Kansas, Соединенные Штаты, 67214
    - Donna E. Sweet, M.D.
- Missouri
  - St. Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63139
    - David Parks, M.D.
- New Jersey
  - Newark, New Jersey, Соединенные Штаты, 07102
    - Saint Michael's Medical Center
- New York
  - New York, New York, Соединенные Штаты, 10011
    - Howard A. Grossman, M.D.
  - New York,, New York, Соединенные Штаты, 10011
    - John B. Montana, M.D.
  - Stony Brook,, New York, Соединенные Штаты, 11794-08153
    - State University of New York at Stony Brook
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45267-0405
    - University of Cincinnati Medical Center
- Oregon
  - Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97209
    - The Research & Education Group
- Pennsylvania
  - Reading, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19601
    - Bornemann Internal Medicine
- Texas
  - Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78705
    - David Wright, M.D.
  - Galveston, Texas, Соединенные Штаты, 77555-0435
    - University of Texas Medical Branch
  - Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77027
    - Diversified Medical Practices, P.A.
- Virginia
  - Hampton, Virginia, Соединенные Штаты, 23666
    - Hampton Roads Medical Specialists
Франция
- - Grenoble, Франция, 38043
    - Hopital Michalon - C.H.U. de Grenoble
  - Paris, Франция, 75970
    - Hôpital Tenon
  - Paris, Франция, 75679
    - Groupe Hospitalier Cochin -Saint-Vincent-de-Paul La Roche-Guyon
  - Saint Brieuc, Франция, 22023
    - Hospital Yves Le Foll
  - Toulon, Франция, 83056
    - La Seyne sur Mer, Hopital Chalucet
  - Vandoeuvre, Франция, 54511
    - C.H.U. Brabois - Tour Drouet, Rue du Morvan

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Включение:

Продолжайте принимать существующие анти-ВИЧ-препараты во время скрининга, пока не будет начата новая схема.
Иметь вирусную нагрузку не менее 1000 копий/мл в 2 последних тестах после как минимум 24 недель приема лопинавира/ритонавира и во время его приема.
Иметь ВИЧ, который показывает пониженную восприимчивость к лопинавиру.
Возраст не менее 18 лет.
В настоящее время не больны.
Не проходили лечение оппортунистической инфекции в течение 30 дней после скрининга.
Согласитесь не принимать определенные лекарства и согласитесь информировать и получать разрешение от врача, прежде чем принимать какие-либо лекарства, лекарства, отпускаемые без рецепта, травяные лекарства, алкоголь или рекреационные наркотики.
Согласитесь использовать принятый барьерный метод контроля над рождаемостью.

Исключение:

Субъект женского пола беременна или кормит грудью.
Принимали какие-либо ингибиторы протеазы, кроме лопинавира/ритонавира, более двух недель.
Проходят химиотерапию.
Имеют медицинские проблемы с поджелудочной железой.
Проходили скрининг для этого исследования в течение последних 12 недель.
По мнению врача, не подходит.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Основная цель: Уход
Распределение: Нерандомизированный
Интервенционная модель: Параллельное назначение
Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Доля субъектов с уровнями РНК ВИЧ в плазме ниже предела количественного определения (400 копий/мл) на 24-й неделе и времени до потери вирусологического ответа на 48-й неделе

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Abbott

Следователи

Учебный стул: Eugene Sun, M.D., Divisional Vice President, Infectious Diseases and Virology Development

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2001 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 мая 2002 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества