Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Amprenavir/Ritonavir, Saquinavir/Ritonavir eller Efavirenz hos HIV-infekterade försökspersoner efter misslyckande med Kaletra (ABT-378/Ritonavir) som deras första proteashämmare baserad HAART

29 mars 2008 uppdaterad av: Abbott

En öppen fas II-studie av Amprenavir/Ritonavir, Saquinavir/Ritonavir eller Efavirenz hos HIV-infekterade försökspersoner efter misslyckande med Kaletra (ABT-378/Ritonavir) som deras första proteashämmare baserad HAART

Syftet med denna studie är att studera amprenavir/ritonavir, saquinavir/ritonavir eller efavirenz hos HIV-infekterade patienter efter misslyckande med Kaletra (ABT-378/ritonavir) som deras första proteashämmarbaserade HAART.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

24

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, 4304-2180
        • Hospital Muniz - FUNDAI
      • Buenos Aires, Argentina, 4981-1855
        • Fundación Huésped
  • Brasilien
      • Sao Paulo, Brasilien, 01332-000
        • Hospital Heliópolis
  • Frankrike
      • Grenoble, Frankrike, 38043
        • Hopital Michalon - C.H.U. de Grenoble
      • Paris, Frankrike, 75970
        • Hôpital Tenon
      • Paris, Frankrike, 75679
        • Groupe Hospitalier Cochin -Saint-Vincent-de-Paul La Roche-Guyon
      • Saint Brieuc, Frankrike, 22023
        • Hospital Yves Le Foll
      • Toulon, Frankrike, 83056
        • La Seyne sur Mer, Hopital Chalucet
      • Vandoeuvre, Frankrike, 54511
        • C.H.U. Brabois - Tour Drouet, Rue du Morvan
  • Förenta staterna
    • Arizona
      • Phoenix,, Arizona, Förenta staterna, 85006
        • Phoenix Body Positive, Inc.
    • California
      • Fountain Valley, California, Förenta staterna, 92780
        • Paul J. Cimoch, M.D.
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90027
        • AIDS Health Care Foundation - Research Center
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90048
        • Tower Infectious Diseases Medical Associates
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Förenta staterna, 80262
        • University of Colorado Health Sciences Center
      • Denver, Colorado, Förenta staterna, 80205
        • 20th Avenue Medical Center Kaiser Permanente
    • Florida
      • Altamonte Springs, Florida, Förenta staterna, 32701
        • IDC Research Initiative
      • Fort Myers, Florida, Förenta staterna, 33901
        • Associates in Research
      • Ft. Lauderdale, Florida, Förenta staterna, 33316
        • Gary J. Richmond, M.D.
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33136
        • University of Miami School of Medicine
      • Tampa, Florida, Förenta staterna, 33614
        • Infectious Disease Research Institute, Inc.
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30308
        • AIDS Research Consortium of Atlanta, Inc.
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
        • CORE Center
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Förenta staterna, 67214
        • Donna E. Sweet, M.D.
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Förenta staterna, 63139
        • David Parks, M.D.
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Förenta staterna, 07102
        • Saint Michael's Medical Center
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10011
        • Howard A. Grossman, M.D.
      • New York,, New York, Förenta staterna, 10011
        • John B. Montana, M.D.
      • Stony Brook,, New York, Förenta staterna, 11794-08153
        • State University of New York at Stony Brook
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45267-0405
        • University of Cincinnati Medical Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97209
        • The Research & Education Group
    • Pennsylvania
      • Reading, Pennsylvania, Förenta staterna, 19601
        • Bornemann Internal Medicine
    • Texas
      • Austin, Texas, Förenta staterna, 78705
        • David Wright, M.D.
      • Galveston, Texas, Förenta staterna, 77555-0435
        • University of Texas Medical Branch
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77027
        • Diversified Medical Practices, P.A.
    • Virginia
      • Hampton, Virginia, Förenta staterna, 23666
        • Hampton Roads Medical Specialists
  • Italien
      • Milan, Italien, 20127
        • S. Raffaele Hospital
  • Kanada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
        • Ottawa Hospital General Campus
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G-2C4
        • Toronto General Hospital Division of The University Health Network
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2X 2PA
        • Montreal Chest Institute/Royal Victoria Hospital
  • Polen
      • Warszawa, Polen, 01-201
        • Wojewodzki Szpital Zakazny
  • Puerto Rico
      • Ponce, Puerto Rico, 00731
        • Centro Familiar, Inc
      • Rio Piedras, Puerto Rico, 00925
        • New Puerto Rico CONCRA
  • Spanien
      • Badalona, Spanien, 08916
        • Hospital Germans Trias i Pujol
      • Barcelona, Spanien, 08036
        • Hospital Clinic I Provincial
      • Barcelona, Spanien, 08025
        • Hospital De La Sta Creu I San Pau
      • Madrid, Spanien, 28046
        • Hospital La Paz
      • Madrid,, Spanien, 28010
        • Hospital Carlos III
      • Sevilla, Spanien, 41013
        • Hospital Universitario Vergen del Rocio
  • Storbritannien
      • London,, Storbritannien, NW3 2QG
        • Royal Free Hospital
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 13353
        • CORE Center
      • Dusseldorf, Tyskland, 40225
        • Universitätsklinikum
      • Frankfurt, Tyskland, 60596
        • Klinikum J.W. Goethe Universitat
      • Hamburg, Tyskland, 20099
        • Institut fur Immunologie Pathologie und Molekularbiologie
      • Stuttgart, Tyskland, 70197
        • Albrecht Ulmer, M.D.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inkludering:

  • Stanna kvar på befintliga anti-HIV-läkemedel under screening tills en ny regim påbörjas.
  • Ha en virusmängd på minst 1 000 kopior/ml på de 2 senaste testerna efter minst 24 veckor med lopinavir/ritonavir och medan det fortfarande är på det.
  • Har en HIV som visar minskad känslighet för lopinavir.
  • Är minst 18 år.
  • Är inte sjuk just nu.
  • Har inte behandlats för en opportunistisk infektion inom 30 dagar efter screening.
  • Gå överens om att inte ta vissa droger och gå med på att informera och få tillstånd från läkaren innan du tar några mediciner, receptfria läkemedel, naturläkemedel, alkohol eller rekreationsdroger.
  • Gå med på att använda en accepterad barriärmetod för preventivmedel.

Uteslutning:

  • Den kvinnliga personen är gravid eller ammar.
  • Har tagit någon annan proteashämmare än lopinavir/ritonavir i mer än två veckor.
  • Tar kemoterapi.
  • Har ett medicinskt problem med sin bukspottkörtel.
  • Har screenats för denna studie under de senaste 12 veckorna.
  • Verkar vara olämpligt enligt läkarens åsikt.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Andel försökspersoner med plasma-hiv-RNA-nivåer under kvantifieringsgränsen (400 kopior/ml) vid vecka 24 och tiden fram till förlust av virologiskt svar till och med vecka 48

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Abbott

Utredare

  • Studiestol: Eugene Sun, M.D., Divisional Vice President, Infectious Diseases and Virology Development

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2001

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 maj 2002

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 maj 2002

Första postat (Uppskatta)

3 juni 2002

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

1 april 2008

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 mars 2008

Senast verifierad

1 juli 2006

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • M01-287

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på HIV-infektioner

Kliniska prövningar på Efavirenz

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera