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Amprénavir/Ritonavir, Saquinavir/Ritonavir ou Efavirenz chez des sujets infectés par le VIH après un échec avec Kaletra (ABT-378/Ritonavir) comme premier HAART basé sur un inhibiteur de la protéase

29 mars 2008 mis à jour par: Abbott

Une étude ouverte de phase II sur l'amprénavir/ritonavir, le saquinavir/ritonavir ou l'éfavirenz chez des sujets infectés par le VIH après un échec avec Kaletra (ABT-378/ritonavir) comme premier HAART basé sur un inhibiteur de la protéase

Le but de cette étude est d'étudier l'amprénavir/ritonavir, le saquinavir/ritonavir ou l'efavirenz chez des patients infectés par le VIH après un échec avec Kaletra (ABT-378/ritonavir) comme premier HAART à base d'inhibiteur de protéase.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Infections à VIH

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

Phase

Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Allemagne
- - Berlin, Allemagne, 13353
    - CORE Center
  - Dusseldorf, Allemagne, 40225
    - Universitätsklinikum
  - Frankfurt, Allemagne, 60596
    - Klinikum J.W. Goethe Universitat
  - Hamburg, Allemagne, 20099
    - Institut fur Immunologie Pathologie und Molekularbiologie
  - Stuttgart, Allemagne, 70197
    - Albrecht Ulmer, M.D.
Argentine
- - Buenos Aires, Argentine, 4304-2180
    - Hospital Muniz - FUNDAI
  - Buenos Aires, Argentine, 4981-1855
    - Fundación Huésped
Brésil
- - Sao Paulo, Brésil, 01332-000
    - Hospital Heliopolis
Canada
- Ontario
  - Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
    - Ottawa Hospital General Campus
  - Toronto, Ontario, Canada, M5G-2C4
    - Toronto General Hospital Division of The University Health Network
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Canada, H2X 2PA
    - Montreal Chest Institute/Royal Victoria Hospital
Espagne
- - Badalona, Espagne, 08916
    - Hospital Germans Trías i Pujol
  - Barcelona, Espagne, 08036
    - Hospital Clinic I Provincial
  - Barcelona, Espagne, 08025
    - Hospital De La Sta Creu I San Pau
  - Madrid, Espagne, 28046
    - Hospital La Paz
  - Madrid,, Espagne, 28010
    - Hospital Carlos III
  - Sevilla, Espagne, 41013
    - Hospital Universitario Vergen del Rocio
France
- - Grenoble, France, 38043
    - Hopital Michalon - C.H.U. de Grenoble
  - Paris, France, 75970
    - Hôpital Tenon
  - Paris, France, 75679
    - Groupe Hospitalier Cochin -Saint-Vincent-de-Paul La Roche-Guyon
  - Saint Brieuc, France, 22023
    - Hospital Yves Le Foll
  - Toulon, France, 83056
    - La Seyne sur Mer, Hopital Chalucet
  - Vandoeuvre, France, 54511
    - C.H.U. Brabois - Tour Drouet, Rue du Morvan
Italie
- - Milan, Italie, 20127
    - S. Raffaele Hospital
Pologne
- - Warszawa, Pologne, 01-201
    - Wojewodzki Szpital Zakazny
Porto Rico
- - Ponce, Porto Rico, 00731
    - Centro Familiar, Inc
  - Rio Piedras, Porto Rico, 00925
    - New Puerto Rico CONCRA
Royaume-Uni
- - London,, Royaume-Uni, NW3 2QG
    - Royal Free Hospital
États-Unis
- Arizona
  - Phoenix,, Arizona, États-Unis, 85006
    - Phoenix Body Positive, Inc.
- California
  - Fountain Valley, California, États-Unis, 92780
    - Paul J. Cimoch, M.D.
  - Los Angeles, California, États-Unis, 90027
    - AIDS Health Care Foundation - Research Center
  - Los Angeles, California, États-Unis, 90048
    - Tower Infectious Diseases Medical Associates
- Colorado
  - Denver, Colorado, États-Unis, 80262
    - University of Colorado Health Sciences Center
  - Denver, Colorado, États-Unis, 80205
    - 20th Avenue Medical Center Kaiser Permanente
- Florida
  - Altamonte Springs, Florida, États-Unis, 32701
    - IDC Research Initiative
  - Fort Myers, Florida, États-Unis, 33901
    - Associates in Research
  - Ft. Lauderdale, Florida, États-Unis, 33316
    - Gary J. Richmond, M.D.
  - Miami, Florida, États-Unis, 33136
    - University of Miami School of Medicine
  - Tampa, Florida, États-Unis, 33614
    - Infectious Disease Research Institute, Inc.
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, États-Unis, 30308
    - AIDS Research Consortium of Atlanta, Inc.
- Illinois
  - Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
    - CORE Center
- Kansas
  - Wichita, Kansas, États-Unis, 67214
    - Donna E. Sweet, M.D.
- Missouri
  - St. Louis, Missouri, États-Unis, 63139
    - David Parks, M.D.
- New Jersey
  - Newark, New Jersey, États-Unis, 07102
    - Saint Michael's Medical Center
- New York
  - New York, New York, États-Unis, 10011
    - Howard A. Grossman, M.D.
  - New York,, New York, États-Unis, 10011
    - John B. Montana, M.D.
  - Stony Brook,, New York, États-Unis, 11794-08153
    - State University of New York at Stony Brook
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45267-0405
    - University of Cincinnati Medical Center
- Oregon
  - Portland, Oregon, États-Unis, 97209
    - The Research & Education Group
- Pennsylvania
  - Reading, Pennsylvania, États-Unis, 19601
    - Bornemann Internal Medicine
- Texas
  - Austin, Texas, États-Unis, 78705
    - David Wright, M.D.
  - Galveston, Texas, États-Unis, 77555-0435
    - University of Texas Medical Branch
  - Houston, Texas, États-Unis, 77027
    - Diversified Medical Practices, P.A.
- Virginia
  - Hampton, Virginia, États-Unis, 23666
    - Hampton Roads Medical Specialists

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion:

Continuez à prendre les médicaments anti-VIH actuels pendant le dépistage jusqu'à ce qu'un nouveau traitement soit commencé.
Avoir une charge virale d'au moins 1 000 copies/ml sur les 2 tests les plus récents après au moins 24 semaines de lopinavir/ritonavir et toujours sous traitement.
Avoir un VIH qui montre une sensibilité réduite au lopinavir.
Avoir au moins 18 ans.
Ne sont pas actuellement malades.
N'ont pas été traités pour une infection opportuniste dans les 30 jours suivant le dépistage.
Acceptez de ne pas prendre certains médicaments et acceptez d'informer et d'obtenir la permission du médecin avant de prendre des médicaments, des médicaments en vente libre, des plantes médicinales, de l'alcool ou des drogues récréatives.
Accepter d'utiliser une méthode barrière acceptée de contrôle des naissances.

Exclusion:

Le sujet féminin est enceinte ou allaite.
Avoir pris un inhibiteur de la protéase autre que le lopinavir/ritonavir pendant plus de deux semaines.
Vous suivez une chimiothérapie.
Avoir un problème médical avec leur pancréas.
Avoir été dépisté pour cette étude au cours des 12 dernières semaines.
Semblent inadaptés de l'avis du médecin.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Objectif principal: Traitement
Répartition: Non randomisé
Modèle interventionnel: Affectation parallèle
Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Proportion de sujets dont les taux plasmatiques d'ARN du VIH sont inférieurs à la limite de quantification (400 copies/mL) à la semaine 24 et le délai jusqu'à la perte de la réponse virologique jusqu'à la semaine 48

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Abbott

Les enquêteurs

Chaise d'étude: Eugene Sun, M.D., Divisional Vice President, Infectious Diseases and Virology Development

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2001

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 mai 2002

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité