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Amprenavir/Ritonavir、Saquinavir/Ritonavir 或 Efavirenz 在使用 Kaletra (ABT-378/Ritonavir) 作为其第一个基于蛋白酶抑制剂的 HAART 失败后的 HIV 感染者中

2008年3月29日更新者：Abbott

Amprenavir/Ritonavir、Saquinavir/Ritonavir 或 Efavirenz 在使用 Kaletra (ABT-378/Ritonavir) 作为第一个基于蛋白酶抑制剂的 HAART 失败后的 HIV 感染受试者中的开放标签 II 期研究

本研究的目的是研究安普那韦/利托那韦、沙奎那韦/利托那韦或依非韦伦在使用克力芝 (ABT-378/利托那韦) 作为第一种基于蛋白酶抑制剂的 HAART 治疗失败后对 HIV 感染患者的疗效。

研究概览

地位

完全的

条件

艾滋病毒感染

干预/治疗

研究类型

介入性

注册

阶段

阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

加拿大
- Ontario
  - Ottawa、Ontario、加拿大、K1H 8L6
    - Ottawa Hospital General Campus
  - Toronto、Ontario、加拿大、M5G-2C4
    - Toronto General Hospital Division of The University Health Network
- Quebec
  - Montreal、Quebec、加拿大、H2X 2PA
    - Montreal Chest Institute/Royal Victoria Hospital
巴西
- - Sao Paulo、巴西、01332-000
    - Hospital Heliopolis
德国
- - Berlin、德国、13353
    - CORE Center
  - Dusseldorf、德国、40225
    - Universitätsklinikum
  - Frankfurt、德国、60596
    - Klinikum J.W. Goethe Universitat
  - Hamburg、德国、20099
    - Institut fur Immunologie Pathologie und Molekularbiologie
  - Stuttgart、德国、70197
    - Albrecht Ulmer, M.D.
意大利
- - Milan、意大利、20127
    - S. Raffaele Hospital
法国
- - Grenoble、法国、38043
    - Hopital Michalon - C.H.U. de Grenoble
  - Paris、法国、75970
    - Hôpital Tenon
  - Paris、法国、75679
    - Groupe Hospitalier Cochin -Saint-Vincent-de-Paul La Roche-Guyon
  - Saint Brieuc、法国、22023
    - Hospital Yves Le Foll
  - Toulon、法国、83056
    - La Seyne sur Mer, Hopital Chalucet
  - Vandoeuvre、法国、54511
    - C.H.U. Brabois - Tour Drouet, Rue du Morvan
波兰
- - Warszawa、波兰、01-201
    - Wojewodzki Szpital Zakazny
波多黎各
- - Ponce、波多黎各、00731
    - Centro Familiar, Inc
  - Rio Piedras、波多黎各、00925
    - New Puerto Rico CONCRA
美国
- Arizona
  - Phoenix,、Arizona、美国、85006
    - Phoenix Body Positive, Inc.
- California
  - Fountain Valley、California、美国、92780
    - Paul J. Cimoch, M.D.
  - Los Angeles、California、美国、90027
    - AIDS Health Care Foundation - Research Center
  - Los Angeles、California、美国、90048
    - Tower Infectious Diseases Medical Associates
- Colorado
  - Denver、Colorado、美国、80262
    - University of Colorado Health Sciences Center
  - Denver、Colorado、美国、80205
    - 20th Avenue Medical Center Kaiser Permanente
- Florida
  - Altamonte Springs、Florida、美国、32701
    - IDC Research Initiative
  - Fort Myers、Florida、美国、33901
    - Associates in Research
  - Ft. Lauderdale、Florida、美国、33316
    - Gary J. Richmond, M.D.
  - Miami、Florida、美国、33136
    - University of Miami School of Medicine
  - Tampa、Florida、美国、33614
    - Infectious Disease Research Institute, Inc.
- Georgia
  - Atlanta、Georgia、美国、30308
    - AIDS Research Consortium of Atlanta, Inc.
- Illinois
  - Chicago、Illinois、美国、60612
    - CORE Center
- Kansas
  - Wichita、Kansas、美国、67214
    - Donna E. Sweet, M.D.
- Missouri
  - St. Louis、Missouri、美国、63139
    - David Parks, M.D.
- New Jersey
  - Newark、New Jersey、美国、07102
    - Saint Michael's Medical Center
- New York
  - New York、New York、美国、10011
    - Howard A. Grossman, M.D.
  - New York,、New York、美国、10011
    - John B. Montana, M.D.
  - Stony Brook,、New York、美国、11794-08153
    - State University of New York at Stony Brook
- Ohio
  - Cincinnati、Ohio、美国、45267-0405
    - University of Cincinnati Medical Center
- Oregon
  - Portland、Oregon、美国、97209
    - The Research & Education Group
- Pennsylvania
  - Reading、Pennsylvania、美国、19601
    - Bornemann Internal Medicine
- Texas
  - Austin、Texas、美国、78705
    - David Wright, M.D.
  - Galveston、Texas、美国、77555-0435
    - University of Texas Medical Branch
  - Houston、Texas、美国、77027
    - Diversified Medical Practices, P.A.
- Virginia
  - Hampton、Virginia、美国、23666
    - Hampton Roads Medical Specialists
英国
- - London,、英国、NW3 2QG
    - Royal Free Hospital
西班牙
- - Badalona、西班牙、08916
    - Hospital Germans Trías i Pujol
  - Barcelona、西班牙、08036
    - Hospital Clinic I Provincial
  - Barcelona、西班牙、08025
    - Hospital De La Sta Creu I San Pau
  - Madrid、西班牙、28046
    - Hospital La Paz
  - Madrid,、西班牙、28010
    - Hospital Carlos III
  - Sevilla、西班牙、41013
    - Hospital Universitario Vergen del Rocio
阿根廷
- - Buenos Aires、阿根廷、4304-2180
    - Hospital Muniz - FUNDAI
  - Buenos Aires、阿根廷、4981-1855
    - Fundación Huésped

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

包含：

在筛选期间继续使用现有的抗 HIV 药物，直到开始新的治疗方案。
在服用洛匹那韦/利托那韦至少 24 周后且仍在服用期间，最近 2 次测试的病毒载量至少为 1,000 拷贝/毫升。
患有对洛匹那韦的易感性降低的 HIV。
至少 18 岁。
目前没有生病。
筛选后 30 天内未接受过机会性感染治疗。
同意不服用某些药物，并同意在服用任何药物、非处方药、草药、酒精或消遣性药物之前通知医生并获得其许可。
同意使用公认的避孕屏障方法。

排除：

女性受试者怀孕或哺乳。
服用洛匹那韦/利托那韦以外的任何蛋白酶抑制剂超过两周。
正在接受化疗。
他们的胰腺有医疗问题。
在过去 12 周内接受过此项研究的筛查。
在医生看来似乎不合适。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：治疗
分配：非随机化
介入模型：并行分配
屏蔽：无（打开标签）

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
第 24 周血浆 HIV RNA 水平低于定量限（400 拷贝/mL）的受试者比例以及第 48 周直至失去病毒学反应的时间

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Abbott

调查人员

学习椅：Eugene Sun, M.D.、Divisional Vice President, Infectious Diseases and Virology Development

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2001年4月1日

研究注册日期

首次提交

2002年5月31日

首先提交符合 QC 标准的

2002年5月31日

首次发布 (估计)

2002年6月3日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2008年4月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2008年3月29日

最后验证

2006年7月1日