Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Amprenavir/ritonavir, saquinavir/ritonavir nebo efavirenz u pacientů infikovaných HIV po selhání přípravku Kaletra (ABT-378/ritonavir) jako prvního HAART na bázi inhibitoru proteázy

29. března 2008 aktualizováno: Abbott

Otevřená studie fáze II amprenaviru/ritonaviru, saquinaviru/ritonaviru nebo efavirenzu u pacientů infikovaných HIV po selhání přípravku Kaletra (ABT-378/ritonavir) jako prvního HAART na bázi inhibitoru proteázy

Účelem této studie je studovat amprenavir/ritonavir, saquinavir/ritonavir nebo efavirenz u pacientů infikovaných HIV po selhání přípravku Kaletra (ABT-378/ritonavir) jako prvního inhibitoru proteázy založeného na HAART.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis

24

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, 4304-2180
        • Hospital Muniz - FUNDAI
      • Buenos Aires, Argentina, 4981-1855
        • Fundación Huésped
  • Brazílie
      • Sao Paulo, Brazílie, 01332-000
        • Hospital Heliopolis
  • Francie
      • Grenoble, Francie, 38043
        • Hopital Michalon - C.H.U. de Grenoble
      • Paris, Francie, 75970
        • Hopital Tenon
      • Paris, Francie, 75679
        • Groupe Hospitalier Cochin -Saint-Vincent-de-Paul La Roche-Guyon
      • Saint Brieuc, Francie, 22023
        • Hospital Yves Le Foll
      • Toulon, Francie, 83056
        • La Seyne sur Mer, Hopital Chalucet
      • Vandoeuvre, Francie, 54511
        • C.H.U. Brabois - Tour Drouet, Rue du Morvan
  • Itálie
      • Milan, Itálie, 20127
        • S. Raffaele Hospital
  • Kanada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
        • Ottawa Hospital General Campus
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G-2C4
        • Toronto General Hospital Division of The University Health Network
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2X 2PA
        • Montreal Chest Institute/Royal Victoria Hospital
  • Německo
      • Berlin, Německo, 13353
        • CORE Center
      • Dusseldorf, Německo, 40225
        • Universitätsklinikum
      • Frankfurt, Německo, 60596
        • Klinikum J.W. Goethe Universitat
      • Hamburg, Německo, 20099
        • Institut fur Immunologie Pathologie und Molekularbiologie
      • Stuttgart, Německo, 70197
        • Albrecht Ulmer, M.D.
  • Polsko
      • Warszawa, Polsko, 01-201
        • Wojewodzki Szpital Zakazny
  • Portoriko
      • Ponce, Portoriko, 00731
        • Centro Familiar, Inc
      • Rio Piedras, Portoriko, 00925
        • New Puerto Rico CONCRA
  • Spojené království
      • London,, Spojené království, NW3 2QG
        • Royal Free Hospital
  • Spojené státy
    • Arizona
      • Phoenix,, Arizona, Spojené státy, 85006
        • Phoenix Body Positive, Inc.
    • California
      • Fountain Valley, California, Spojené státy, 92780
        • Paul J. Cimoch, M.D.
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90027
        • AIDS Health Care Foundation - Research Center
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90048
        • Tower Infectious Diseases Medical Associates
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80262
        • University of Colorado Health Sciences Center
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80205
        • 20th Avenue Medical Center Kaiser Permanente
    • Florida
      • Altamonte Springs, Florida, Spojené státy, 32701
        • IDC Research Initiative
      • Fort Myers, Florida, Spojené státy, 33901
        • Associates in Research
      • Ft. Lauderdale, Florida, Spojené státy, 33316
        • Gary J. Richmond, M.D.
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33136
        • University of Miami School of Medicine
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33614
        • Infectious Disease Research Institute, Inc.
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30308
        • AIDS Research Consortium of Atlanta, Inc.
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
        • CORE Center
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Spojené státy, 67214
        • Donna E. Sweet, M.D.
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Spojené státy, 63139
        • David Parks, M.D.
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Spojené státy, 07102
        • Saint Michael's Medical Center
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10011
        • Howard A. Grossman, M.D.
      • New York,, New York, Spojené státy, 10011
        • John B. Montana, M.D.
      • Stony Brook,, New York, Spojené státy, 11794-08153
        • State University of New York at Stony Brook
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45267-0405
        • University of Cincinnati Medical Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97209
        • The Research & Education Group
    • Pennsylvania
      • Reading, Pennsylvania, Spojené státy, 19601
        • Bornemann Internal Medicine
    • Texas
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78705
        • David Wright, M.D.
      • Galveston, Texas, Spojené státy, 77555-0435
        • University of Texas Medical Branch
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77027
        • Diversified Medical Practices, P.A.
    • Virginia
      • Hampton, Virginia, Spojené státy, 23666
        • Hampton Roads Medical Specialists
  • Španělsko
      • Badalona, Španělsko, 08916
        • Hospital Germans Trias I Pujol
      • Barcelona, Španělsko, 08036
        • Hospital Clinic I Provincial
      • Barcelona, Španělsko, 08025
        • Hospital De La Sta Creu I San Pau
      • Madrid, Španělsko, 28046
        • Hospital La Paz
      • Madrid,, Španělsko, 28010
        • Hospital Carlos III
      • Sevilla, Španělsko, 41013
        • Hospital Universitario Vergen del Rocio

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Zařazení:

  • Během screeningu zůstaňte na současných anti-HIV lécích, dokud nebude zahájen nový režim.
  • Mít virovou nálož alespoň 1 000 kopií/ml ve 2 posledních testech po alespoň 24 týdnech užívání lopinaviru/ritonaviru a stále na něm.
  • Máte HIV, který vykazuje sníženou citlivost na lopinavir.
  • Je jim minimálně 18 let.
  • V současné době nejsou nemocní.
  • Nebyli léčeni na oportunní infekci do 30 dnů od screeningu.
  • Souhlasíte s tím, že nebudete užívat určité drogy, a souhlasíte s tím, že budete informovat lékaře a získat od něj povolení předtím, než začnete užívat jakékoli léky, volně prodejné léky, bylinné léky, alkohol nebo rekreační drogy.
  • Souhlaste s použitím uznávané bariérové ​​metody antikoncepce.

Vyloučení:

  • Žena je těhotná nebo kojící.
  • Užívali jste jakýkoli jiný inhibitor proteázy než lopinavir/ritonavir déle než dva týdny.
  • Berou chemoterapii.
  • Mají zdravotní problém se slinivkou břišní.
  • Během posledních 12 týdnů byli pro tuto studii vyšetřeni.
  • Podle názoru lékaře se jeví jako nevhodné.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Podíl subjektů s hladinami plazmatické HIV RNA pod limitem kvantifikace (400 kopií/ml) v týdnu 24 a doba do ztráty virologické odpovědi do týdne 48

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Abbott

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Eugene Sun, M.D., Divisional Vice President, Infectious Diseases and Virology Development

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2001

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. května 2002

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. května 2002

První zveřejněno (Odhad)

3. června 2002

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

1. dubna 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. března 2008

Naposledy ověřeno

1. července 2006

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • M01-287

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV infekce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mali

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit