Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Amprenaviiri/ritonaviiri, sakinaviiri/ritonaviiri tai efavirentsi HIV-tartunnan saaneilla potilailla, jotka eivät ole saaneet Kaletraa (ABT-378/ritonaviiri) ensimmäisenä proteaasi-inhibiittoripohjaisena HAART-hoitona

lauantai 29. maaliskuuta 2008 päivittänyt: Abbott

Avoin vaiheen II tutkimus amprenaviiria/ritonaviiria, sakinaviiria/ritonaviiria tai efavirentsia HIV-tartunnan saaneilla potilailla sen jälkeen, kun Kaletra (ABT-378/ritonaviiri) epäonnistui ensimmäisenä proteaasinestäjään perustuvana HAART-hoitona

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia amprenaviiria/ritonaviiria, sakinaviiria/ritonaviiria tai efavirentsia HIV-infektoituneilla potilailla sen jälkeen, kun Kaletra (ABT-378/ritonaviiri) on epäonnistunut heidän ensimmäisenä proteaasi-inhibiittoripohjaisena HAART-hoitona.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

HIV-infektiot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

Vaihe

Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Argentiina
- - Buenos Aires, Argentiina, 4304-2180
    - Hospital Muniz - FUNDAI
  - Buenos Aires, Argentiina, 4981-1855
    - Fundación Huésped
Brasilia
- - Sao Paulo, Brasilia, 01332-000
    - Hospital Heliopolis
Espanja
- - Badalona, Espanja, 08916
    - Hospital Germans Trias i Pujol
  - Barcelona, Espanja, 08036
    - Hospital Clinic I Provincial
  - Barcelona, Espanja, 08025
    - Hospital De La Sta Creu I San Pau
  - Madrid, Espanja, 28046
    - Hospital La Paz
  - Madrid,, Espanja, 28010
    - Hospital Carlos III
  - Sevilla, Espanja, 41013
    - Hospital Universitario Vergen del Rocio
Italia
- - Milan, Italia, 20127
    - S. Raffaele Hospital
Kanada
- Ontario
  - Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
    - Ottawa Hospital General Campus
  - Toronto, Ontario, Kanada, M5G-2C4
    - Toronto General Hospital Division of The University Health Network
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Kanada, H2X 2PA
    - Montreal Chest Institute/Royal Victoria Hospital
Puerto Rico
- - Ponce, Puerto Rico, 00731
    - Centro Familiar, Inc
  - Rio Piedras, Puerto Rico, 00925
    - New Puerto Rico CONCRA
Puola
- - Warszawa, Puola, 01-201
    - Wojewodzki Szpital Zakazny
Ranska
- - Grenoble, Ranska, 38043
    - Hopital Michalon - C.H.U. de Grenoble
  - Paris, Ranska, 75970
    - Hopital Tenon
  - Paris, Ranska, 75679
    - Groupe Hospitalier Cochin -Saint-Vincent-de-Paul La Roche-Guyon
  - Saint Brieuc, Ranska, 22023
    - Hospital Yves Le Foll
  - Toulon, Ranska, 83056
    - La Seyne sur Mer, Hopital Chalucet
  - Vandoeuvre, Ranska, 54511
    - C.H.U. Brabois - Tour Drouet, Rue du Morvan
Saksa
- - Berlin, Saksa, 13353
    - CORE Center
  - Dusseldorf, Saksa, 40225
    - Universitätsklinikum
  - Frankfurt, Saksa, 60596
    - Klinikum J.W. Goethe Universitat
  - Hamburg, Saksa, 20099
    - Institut fur Immunologie Pathologie und Molekularbiologie
  - Stuttgart, Saksa, 70197
    - Albrecht Ulmer, M.D.
Yhdistynyt kuningaskunta
- - London,, Yhdistynyt kuningaskunta, NW3 2QG
    - Royal Free Hospital
Yhdysvallat
- Arizona
  - Phoenix,, Arizona, Yhdysvallat, 85006
    - Phoenix Body Positive, Inc.
- California
  - Fountain Valley, California, Yhdysvallat, 92780
    - Paul J. Cimoch, M.D.
  - Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90027
    - AIDS Health Care Foundation - Research Center
  - Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
    - Tower Infectious Diseases Medical Associates
- Colorado
  - Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80262
    - University of Colorado Health Sciences Center
  - Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80205
    - 20th Avenue Medical Center Kaiser Permanente
- Florida
  - Altamonte Springs, Florida, Yhdysvallat, 32701
    - IDC Research Initiative
  - Fort Myers, Florida, Yhdysvallat, 33901
    - Associates in Research
  - Ft. Lauderdale, Florida, Yhdysvallat, 33316
    - Gary J. Richmond, M.D.
  - Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
    - University of Miami School of Medicine
  - Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33614
    - Infectious Disease Research Institute, Inc.
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30308
    - AIDS Research Consortium of Atlanta, Inc.
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
    - CORE Center
- Kansas
  - Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67214
    - Donna E. Sweet, M.D.
- Missouri
  - St. Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63139
    - David Parks, M.D.
- New Jersey
  - Newark, New Jersey, Yhdysvallat, 07102
    - Saint Michael's Medical Center
- New York
  - New York, New York, Yhdysvallat, 10011
    - Howard A. Grossman, M.D.
  - New York,, New York, Yhdysvallat, 10011
    - John B. Montana, M.D.
  - Stony Brook,, New York, Yhdysvallat, 11794-08153
    - State University of New York at Stony Brook
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45267-0405
    - University of Cincinnati Medical Center
- Oregon
  - Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97209
    - The Research & Education Group
- Pennsylvania
  - Reading, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19601
    - Bornemann Internal Medicine
- Texas
  - Austin, Texas, Yhdysvallat, 78705
    - David Wright, M.D.
  - Galveston, Texas, Yhdysvallat, 77555-0435
    - University of Texas Medical Branch
  - Houston, Texas, Yhdysvallat, 77027
    - Diversified Medical Practices, P.A.
- Virginia
  - Hampton, Virginia, Yhdysvallat, 23666
    - Hampton Roads Medical Specialists

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällystäminen:

Jatka nykyisten HIV-lääkkeiden käyttöä seulonnan aikana, kunnes uusi hoito-ohjelma aloitetaan.
Viruskuormituksen tulee olla vähintään 1 000 kopiota/ml kahdessa viimeisimmässä testissä vähintään 24 viikon lopinaviiri/ritonaviirin käytön jälkeen ja sen ollessa edelleen käytössä.
Sinulla on HIV, jonka herkkyys lopinaviirille on vähentynyt.
Ovat vähintään 18-vuotiaita.
eivät ole tällä hetkellä sairaita.
Heitä ei ole hoidettu opportunistisen infektion vuoksi 30 päivän kuluessa seulonnasta.
Sitoudu olemaan käyttämättä tiettyjä lääkkeitä ja lupaa ilmoittaa asiasta lääkärille ja pyytää lääkäriltä lupa ennen lääkkeiden, reseptivapaiden lääkkeiden, rohdosvalmisteiden, alkoholin tai virkistyslääkkeiden ottamista.
Suostu käyttämään hyväksyttyä ehkäisymenetelmää.

Poissulkeminen:

Nainen on raskaana tai imettää.
olet käyttänyt muita proteaasi-inhibiittoreita kuin lopinaviiria/ritonaviiria yli kahden viikon ajan.
Ovat kemoterapiaa.
Heillä on lääketieteellinen ongelma haiman kanssa.
On seulottu tätä tutkimusta varten viimeisten 12 viikon aikana.
Vaikuttaa lääkärin mielestä sopimattomalta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
Jako: Ei satunnaistettu
Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Niiden koehenkilöiden osuus, joiden plasman HIV-RNA-tasot ovat alle määritysrajan (400 kopiota/ml) viikolla 24 ja aika virologisen vasteen menettämiseen viikkoon 48

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Abbott

Tutkijat

Opintojen puheenjohtaja: Eugene Sun, M.D., Divisional Vice President, Infectious Diseases and Virology Development

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2001

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 31. toukokuuta 2002

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit