ABVD 化学療法を受けているホジキン病患者におけるフィルグラスチム SD/01 の予防的使用
2018年10月30日 更新者：M.D. Anderson Cancer Center
ABVD化学療法を受けているホジキンリンパ腫患者に対するフィルグラスチムSD/01の予防的使用。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
25
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- UT MD Anderson Cancer Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT、子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
含まれるもの:
- -標準的なABVD化学療法を受ける予定の未治療のホジキン病患者。
- -あらゆるタイプのホジキン病の組織学的に証明された診断。
- 二次元的に測定可能な疾患。
- 署名されたインフォームドコンセント。
- 年齢 >/= 16 歳。
- 十分な骨髄予備（ANC>1000/uL、血小板>100,000/uL。
- MUGAスキャンまたは心エコー図によるLVEF>/=50%。
- 血清クレアチニン<2mg/dL;血清ビリルビン<2mg/dL。
除外：
- HIV陽性。
- 適切な避妊をしていない妊娠中の女性および妊娠可能年齢の女性。
- 以前の化学療法。
- COPDや喘息などの重度の肺疾患。
- 大腸菌由来製品に対する以前の過敏症の病歴。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：フィルグラスチム + ABVD 化学療法
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他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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予防的フィルグラスチム SD/01 化学療法に反応した患者数
時間枠：ABVD 化学療法コースの後
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ABVD 化学療法コースの後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2001年11月1日
一次修了 (実際)
2004年2月1日
研究の完了 (実際)
2005年3月1日
試験登録日
最初に提出
2002年5月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2002年5月31日
最初の投稿 (見積もり)
2002年6月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年10月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年10月30日
最終確認日
2018年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- ID01-087
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